為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊(cè)

生物可吸收支架（BRS）因具有能夠避免金屬支架長(zhǎng)期存在造成的冠狀動(dòng)脈金屬化等優(yōu)勢(shì)，被譽(yù)為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療領(lǐng)域的第4次變革。近年來(lái)，來(lái)自中國(guó)的BRS數(shù)據(jù)陸續(xù)發(fā)布。國(guó)產(chǎn)首個(gè)BRS 于2019年2月上市

2019年6月，國(guó)際婦產(chǎn)科超聲學(xué)會(huì)(ISUOG)發(fā)布了胎兒生物學(xué)和成長(zhǎng)的超聲評(píng)估指南，主要目的是為胎兒的生物學(xué)評(píng)估以及胎兒生長(zhǎng)障礙的評(píng)估進(jìn)行指導(dǎo)。

2018年10月，西班牙風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(SSR)發(fā)布了應(yīng)用生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎建議，本文為SER生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎共識(shí)的第3次更新，作為指導(dǎo)建議主要目的是幫助風(fēng)濕病學(xué)科醫(yī)生在應(yīng)用生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎時(shí)提供指導(dǎo)。

結(jié)直腸癌是常見(jiàn)的消化道腫瘤之一，我國(guó)的結(jié)直腸癌發(fā)病率和病死率都居于前列。多數(shù)結(jié)直腸癌患者在初診時(shí)已屬于中晚期，正確的治療決定患者的預(yù)后，結(jié)直腸癌療效預(yù)測(cè)和預(yù)后評(píng)估分子標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果對(duì)臨床制訂正確的治療方案非常重要。隨著靶向治療和免疫治療在結(jié)直腸癌治療中的應(yīng)用，晚期結(jié)直腸癌的治療進(jìn)入了一個(gè)新的階段。

BACKGROUND:Faecal microbiota transplantation or transfer (FMT) aims at replacing or reinforcing the gut microbiota of a patient with the microbiota from a healthy donor. Not many controlled or randomi

2016年7月，歐洲生物分析論壇(EBF)發(fā)布了關(guān)于生物分析中聯(lián)合用藥和干擾測(cè)試的建議，主要針對(duì)怎樣評(píng)估和證明在試驗(yàn)開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和應(yīng)用期間聯(lián)合用藥的潛在干擾提出了推薦建議。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)肝衰竭與人工肝學(xué)組在2009年制訂了《非生物型人工肝支持系統(tǒng)治療肝衰竭指南（2009年版）》，對(duì)我國(guó)開(kāi)展非生物型人工肝治療肝衰竭發(fā)揮了重要的作用近年來(lái)，非生物型人工肝又取得明顯進(jìn)展，為進(jìn)一步規(guī)范其治療并與國(guó)際接軌，我們參照國(guó)內(nèi)外最新研究成果，在2016年版指南的基礎(chǔ)上，修訂了《非生物型人工肝治療肝衰竭指南（2016年版）》，供臨床醫(yī)護(hù)人員參考

美國(guó)疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)

副腫瘤性天皰瘡(PNP)又稱(chēng)副腫瘤性自身免疫性多器官綜合征(PAMS)，是一種罕見(jiàn)的累及黏膜皮膚和多器官的自身免疫性疾病。PNP/PAMS通常與淋巴增生性或血液系統(tǒng)惡性腫瘤相關(guān)，很少與實(shí)體性惡性腫瘤相

JAMA指南：非酒精性脂肪性肝病臨床指南 指南 其它

指南中推薦了針對(duì)NAFLD的一些藥物干預(yù)，這些建議以觀察性和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示肝脂肪變性或NASH減少為依據(jù)。在臨床試驗(yàn)中，吡格列酮和胰高血糖素樣肽1受體激動(dòng)劑可降低纖維化評(píng)分并逆轉(zhuǎn) NASH。

本文主要針對(duì)人源性醫(yī)療產(chǎn)品的可追溯性提出指導(dǎo)建議，以確保其可追蹤性。

2017年11月，美國(guó)放射學(xué)會(huì)(ACR)發(fā)布了關(guān)于腎血管性高血壓的影像學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)，腎血管性高血壓是常見(jiàn)的繼發(fā)性高血壓類(lèi)型，其主要的影像學(xué)檢查方法是CT，MRI和超聲檢查。本文主要介紹了腎血管性高血壓的集中影像學(xué)檢查方法。

2017 年7 月17 日Hepatology 雜志在線發(fā)表新版美國(guó)《非酒精性脂肪性肝病診療指南》，該指南是對(duì)2012 年版美國(guó)肝臟病學(xué)會(huì)、美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)、美國(guó)胃腸病學(xué)院聯(lián)合發(fā)布的實(shí)踐指南的更新。該指南主要依據(jù)：（1）對(duì)最新發(fā)表的非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）國(guó)際文獻(xiàn)（截至2016 年8 月）的總結(jié)和分析；（2） 美國(guó)醫(yī)師評(píng)估健康實(shí)踐和設(shè)計(jì)實(shí)踐指南手冊(cè)；（3）美國(guó)肝臟病學(xué)會(huì)的指南政策；以及（4）