利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-07-20
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
2020-04-14
本文是由來(lái)自澳大利亞血液學(xué)、腫瘤學(xué)?？漆t(yī)師和藥師共同組成的專家小組經(jīng)協(xié)商制定，主要針對(duì)生物仿制藥在血液學(xué)中的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。
2016-11-01
目前我國(guó)基層實(shí)驗(yàn)室存在儀器設(shè)備簡(jiǎn)單陳舊，檢驗(yàn)質(zhì)量缺乏保證，操作程序不規(guī)范，操作人員沒有受過正規(guī)培訓(xùn)等問題 。微生物學(xué)檢驗(yàn)是臨床檢驗(yàn)中的“短板”，一些二級(jí)醫(yī)院尚未建立微生物實(shí)驗(yàn)室或不能開展必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。為了規(guī)范臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室硬件和軟件建設(shè)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)微生物學(xué)組委員和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心專家共同討論制定了本共識(shí)。 拓展指南：[[微生物|5]]
2016-09-25
兒童急性肝衰竭具有較高病死率，是臨床救治困難的疾病之一，對(duì)重癥病例保守療法常難以奏效，常需借助人工肝支持系統(tǒng)進(jìn)行輔助治療，為患兒肝功能恢復(fù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)，或?yàn)楦我浦糙A得時(shí)間，對(duì)降低病死率有益。
用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【中文版】
其它
其它
我方FDA為您方新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。
用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【英文版】
其它
其它
我方FDA為您方新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。
2016年4月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了關(guān)于線粒體的功能，生物學(xué)及其在疾病中的作用的科學(xué)聲明，目的是為了更好的定義線粒體在心血管疾病例如缺血和心衰發(fā)生過程中的作用。
2024-04-30
本篇結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)及筆者中心經(jīng)驗(yàn)，做一簡(jiǎn)單探討，以期為我國(guó) PCNs 的診治提供一定參考。
叢集性頭痛由于其發(fā)作時(shí)疼痛程度重，易導(dǎo)致失能，且我國(guó)目前診斷正確率低、治療欠規(guī)范，因此亟須制訂規(guī)范化診治指南。本指南由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)頭痛與感覺障礙專委會(huì)組織制訂，對(duì)近
2022-04-05
美國(guó)臨床藥學(xué)院 (ACCP) 董事會(huì)責(zé)成 2020 年至 2021 年出版委員會(huì)審查和修訂 2004 年 ACCP 關(guān)于治療交換的指南聲明。委員會(huì)審查了以前的指南和相關(guān)的已發(fā)表文獻(xiàn)。在制定新指南后，委
2022-01-21
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸血相容性檢測(cè)的管理和技術(shù)要求。
克羅恩病(CD)是一種病因不明的胃腸道慢性炎癥性疾病，目前尚無(wú)治愈方法，患者需要終生治療以控制炎癥。本文主要針對(duì)生物制劑治療CD腸道癥狀提供指導(dǎo)建議。
