富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-04-21
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見
已上市化學(xué)藥品和生物制品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-02-10
本文為已上市化學(xué)藥品和生物制品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則。
甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-06-01
光照對(duì)人類的非視覺反應(yīng)有短期和長期的影響。雖然已經(jīng)表征了與非可見光敏感性相關(guān)的許多方面（例如褪黑激素抑制的作用譜），但仍有許多待闡明。在這里，我們提供了一套最低報(bào)告指南，用于報(bào)告涉及光的刺激條件作為時(shí)
針對(duì)抗腫瘤生物類似藥（antitumor biosimilars,At Bs）的臨床使用問題,利用治療藥物監(jiān)測（therapeutic drug monitoring,TDM）技術(shù)有助于指導(dǎo)和規(guī)范合理
2018-08-20
腎功能磁共振檢查已經(jīng)有許多進(jìn)展，并且現(xiàn)在已有技術(shù)可以產(chǎn)生定量的具有改進(jìn)腎臟疾病管理的潛力的影像學(xué)生物標(biāo)志物。本文主要針對(duì)這些技術(shù)的應(yīng)用提供了一系列的實(shí)用建議。
2017-07-12
卒中康復(fù)中最難的臨床問題是“患者的潛在康復(fù)能力是什么？”和“結(jié)合患者的臨床表示，其最佳康復(fù)策略是什么？”沒有回答這些問題，醫(yī)生很難針對(duì)治療的內(nèi)容和重點(diǎn)做出決定。本文的主要目的是針對(duì)卒中康復(fù)標(biāo)志物提供最新共識(shí)建議。
2024-11-23
本文主要針對(duì)甲狀腺髓樣癌、非間變性濾泡細(xì)胞衍生甲狀腺癌或間變性濾泡細(xì)胞衍生甲狀腺癌的患者可操作的生物標(biāo)志物檢測流程和建議達(dá)成共識(shí)。
本文就加強(qiáng)細(xì)菌學(xué)和真菌學(xué)診斷服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)所需的戰(zhàn)略目標(biāo)、目標(biāo)、關(guān)鍵活動(dòng)和實(shí)施考慮進(jìn)行探索并提供建議。
血流限制訓(xùn)練干預(yù)老年肌少癥:生物學(xué)機(jī)制和應(yīng)用方案建議
其它
其它
2024-08-07
肌少癥是一種慢性病，會(huì)導(dǎo)致力量喪失和功能下降，增加老年人虛弱、殘疾、跌倒和死亡風(fēng)險(xiǎn)。血流限制訓(xùn)練可以有效治療肌少癥，但還缺乏對(duì)其優(yōu)缺點(diǎn)、生物學(xué)機(jī)制和應(yīng)用方案的全面回顧。
