中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組呼吸道感染協(xié)作組和《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》編輯委員會(huì)組織兒科、臨床檢驗(yàn)等領(lǐng)域的專(zhuān)家撰寫(xiě)了《兒童呼吸道感染微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運(yùn)與檢測(cè)建議》，以期為兒科醫(yī)護(hù)人員的臨床工作提供參考。

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)于近日發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行新版本認(rèn)證規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的通知，現(xiàn)將新版技術(shù)規(guī)范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》全文發(fā)布如下，供相關(guān)單位和技術(shù)人員參考。

2017年4月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了關(guān)于生物標(biāo)志物在心衰預(yù)防，評(píng)估以及管理中的作用的科學(xué)聲明，主要目的是總結(jié)現(xiàn)存文獻(xiàn)為當(dāng)前可用生物標(biāo)志物的效用提供指導(dǎo)。

2017年2月，美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)(ASCP)、美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)和美國(guó)分子病理學(xué)會(huì)(AMP)等學(xué)會(huì)組織相關(guān)專(zhuān)家組制定了結(jié)直腸癌評(píng)估的分子生物標(biāo)志物指南，共確立了21條共識(shí)指南。

該專(zhuān)家建議的主要目的是為嚴(yán)重炎性眼病患者開(kāi)始免疫抑制和/或生物療法前的評(píng)估和調(diào)查提供指導(dǎo)建議。本文建議需由眼科醫(yī)生和經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生對(duì)所有開(kāi)始應(yīng)用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估和咨詢(xún)。

2016年9月，英國(guó)視光師學(xué)院(CO)更新發(fā)布了微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）臨床管理指南第10版，指南主要內(nèi)容有：微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）的病因?qū)W，發(fā)病誘因，癥狀，征象，鑒別診斷，非藥物和藥物治療等。

2024 中國(guó)臨床使用指南：阿爾茨海默病的血液生物標(biāo)志物 指南 其它

這些建議重點(diǎn)關(guān)注使用血液生物標(biāo)志物進(jìn)行臨床診斷、AD 早期篩查和預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展，從而促進(jìn)其在臨床環(huán)境中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。

FDA 指南：人類(lèi)處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息 指南 其它

本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請(qǐng)人按照人用處方藥和生物制品標(biāo)簽內(nèi)容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標(biāo)簽中的適當(dāng)位置和內(nèi)容。

《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)生物樣本管理要求》(征求意見(jiàn)稿)及編制說(shuō)明 政策 其它

本文為《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)生物樣本管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

2024 FDA指南：優(yōu)化人類(lèi)處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病 指南 其它

本指南旨在幫助申辦者在提交新適應(yīng)癥和用法的批準(zhǔn)申請(qǐng)之前，確定用于臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中用于治療腫瘤疾病的人類(lèi)處方藥或生物制品的優(yōu)化劑量。

2024 FDA指南：藥物、生物制品和組合產(chǎn)品使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的和內(nèi)容 指南 其它

本文件為行業(yè)和FDA工作人員提供了關(guān)于使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（URRA）的目的和內(nèi)容的指導(dǎo)，以及如何使用URRA和其他信息來(lái)確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的人為因素（HF）數(shù)據(jù)需求，并支持營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

本文件由成人和兒科實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家制定，提供了有關(guān)哪些測(cè)試有價(jià)值、在哪些情況下進(jìn)行、以及對(duì)診斷決策幾乎沒(méi)有價(jià)值或沒(méi)有價(jià)值的測(cè)試的信息。

筆者團(tuán)隊(duì)對(duì)該共識(shí)聲明進(jìn)行摘譯，系統(tǒng)介紹了該共識(shí)聲明中四個(gè)方面的研究以及相關(guān)討論和結(jié)論，以期為肝移植中新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和探索提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。