背景：新型蛋白酶體抑制劑卡非佐米單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合使用已經(jīng)是復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者的標(biāo)準(zhǔn)療法之一，并且在新診斷的 MM 中也產(chǎn)生了令人印象深刻的反應(yīng)率。然而，卡非佐米相關(guān)的心血
2024 WHO 東南亞優(yōu)先引進(jìn)新疫苗區(qū)域框架
政策
其它
該文件概述了確定國家優(yōu)先事項(xiàng)的流程、關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)和制定循證建議的系統(tǒng)方法。它還提供了有關(guān)支持此過程的工具和數(shù)據(jù)庫的信息。
2024-06-14
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
政策
其它
2024-05-11
本文件為國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。
2023-11-15
本文介紹了RI板塊的基本情況，結(jié)合疫苗監(jiān)督檢查工作現(xiàn)狀對該板塊6項(xiàng)主指標(biāo)、26項(xiàng)亞指標(biāo)進(jìn)行分析解讀，并在此基礎(chǔ)上提出促進(jìn)我國疫苗監(jiān)督檢查工作的建議。
FDA指南：預(yù)防COVID-19疫苗的開發(fā)和許可
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，以協(xié)助申辦者進(jìn)行預(yù)防由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗的臨床開發(fā)和許可。
本文主要總結(jié)了美國疾病控制中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢委員會(ACIP)關(guān)于美國≥19歲成人使用肺炎球菌疫苗的所有已發(fā)表建議，還包括CDC提供的最新和新的臨床實(shí)施指南。
多發(fā)性硬化癥疫苗接種新共識指南
共識
其它
2023-07-25
歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會(ECTRIMS)和歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(EAN)關(guān)于多發(fā)性硬化癥患者接種疫苗的聯(lián)合共識聲明為當(dāng)今有效免疫療法時代的免疫策略提供了高度相關(guān)的臨床指導(dǎo)。
這些是根據(jù)免疫戰(zhàn)略咨詢專家組 (SAGE) 發(fā)布的建議以及下文引用的背景文件中包含的證據(jù)摘要制定的。在下文中，這兩種疫苗將被稱為 mRNA COVID-19 疫苗。
本文件概述了 COVID -19 疫苗接種微計劃的八個步驟流程，支持國家和地方各級的規(guī)劃人員和免疫計劃管理人員實(shí)施。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場所易發(fā)生暴發(fā)疫情。每年季節(jié)性流感流行在全球可導(dǎo)
2022-08-22
老年人群傳染病的疾病負(fù)擔(dān)高而且治療和康復(fù)難度大。常見疫苗可預(yù)防傳染病如流感、肺炎球菌疾病、帶狀皰疹等對老年人健康造成重大威脅，而接種疫苗是預(yù)防這些疾病最經(jīng)濟(jì)有效的手段。目前中國老年人預(yù)防接種服務(wù)可及性
2022-07-19
科學(xué)有效權(quán)威的國家監(jiān)管在保證疫苗安全性、有效性和質(zhì)量方面發(fā)揮不可或缺的作用。
2021-12-30
乳腺癌患者接種新冠疫苗的需求截至2021年9月,全球范圍內(nèi)新型冠狀病毒肺炎的患病人數(shù)超過2.2億,死亡人數(shù)接近460萬。
