2023 NICE技術(shù)鑒定指南：Selpercatinib用于治療RET融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌
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2023NICE發(fā)布技術(shù)鑒定指南：Selpercatinib用于治療RET融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌，主要內(nèi)容涉及Selpercatinib推薦意見及信息，使用劑量、臨床需求、價(jià)格等。
2021-08-17
為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對這類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知，形成了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
本簡報(bào)中描述的技術(shù)是Cytosponge。這是一種微創(chuàng)食管取樣裝置。該技術(shù)與生物標(biāo)志物測試一起使用，以檢測在巴雷特食管等情況下發(fā)現(xiàn)的異常細(xì)胞。創(chuàng)新的方面是用于收集食管細(xì)胞樣本的“繩子上的海
2024-03-25
本文旨在對《共識(shí)》進(jìn)行解讀，便于相關(guān)專業(yè)人員在工作中進(jìn)一步理解和實(shí)踐。
2024-01-12
間充質(zhì)干細(xì)胞在國內(nèi)外均已開展涉及多項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床研究，移植物抗宿主病的臨床研究進(jìn)展較為迅速。
關(guān)于派姆單抗 (Keytruda) 用于成人腎細(xì)胞癌輔助治療的循證建議。
2021-12-11
2021年12月，歐洲白血病網(wǎng)(ELN)發(fā)布了骨髓發(fā)育不良的流式細(xì)胞術(shù)分析建議。流式細(xì)胞術(shù)（FCM）有助于疑似或確實(shí)骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的診斷和預(yù)后分層。
2011-10-31
原發(fā)性肝細(xì)胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC，以下簡稱肝癌）是起源于肝細(xì)胞的惡性腫瘤。在中國，85％～90％是在肝炎后肝硬化的基礎(chǔ)上發(fā)生。肝癌是一種富血供腫瘤，90％以上的血供來源于肝動(dòng)脈。用加入化療藥物的栓塞劑栓塞腫瘤供血?jiǎng)用}， 稱經(jīng)導(dǎo)管的肝動(dòng)脈化療性栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）。這種治療方法一方面
2021-11-09
為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《慢性髓細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的
2021-03-07
為更好引導(dǎo)和促進(jìn)基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)，藥品審評中心通過對行業(yè)調(diào)研、文獻(xiàn)收集和專家咨詢討論會(huì)等工作，在已有《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行）的基礎(chǔ)上，根據(jù)目前對基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的科學(xué)認(rèn)知
2024-12-31
為指導(dǎo)嵌合抗原受體T細(xì)胞治療血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，藥國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
關(guān)于選擇性內(nèi)放射療法 SIR-Spheres（Sirtex）、TheraSphere（BTG）和 QuiremSphere（Quirem Medical）治療成人肝細(xì)胞癌的 循證建議。
2023-07-25
本文為《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明。
