2015-09-25
這份總結(jié)允許采用基于風(fēng)險的方法來評價免疫原性，這意味著授予許可前的免疫原性研究和上市后風(fēng)險管理計劃的程度和類型可根據(jù)免疫原性風(fēng)險及其潛在或?qū)崪y后果的嚴(yán)重程度而調(diào)整。
2015-09-24
為便于開展風(fēng)險分析，指導(dǎo)原則包含一份應(yīng)考慮的問題列表以及一份包括風(fēng)險評價的多學(xué)科免疫原性總結(jié)。
2015-07-20
2015年7月，美國心臟協(xié)會(AHA)發(fā)布了關(guān)于心血管健康和疾病蛋白質(zhì)組學(xué)的變革性影響的科學(xué)聲明。
2013年10月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了炎癥性腸病糞便鈣衛(wèi)蛋白診斷測試指導(dǎo)，NICE建議將糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測作為協(xié)助臨床醫(yī)生辨別炎癥性腸病的一個選擇，本文主要內(nèi)容涉及診斷建議，診斷技術(shù)介紹，臨床需要，診斷測試，結(jié)果，考慮，未來研究建議等。
本文主要強(qiáng)調(diào)了ApoB在成人心血管風(fēng)險管理中有重要作用，以期為臨床提供指導(dǎo)。
2024 EARCO共識：嚴(yán)重α-1抗胰蛋白酶缺乏癥患者肺部疾病的評估和監(jiān)測
共識
其它
2024-08-19
本文主要利用德爾菲法建立歐洲對嚴(yán)重AATD患者的評估和管理的共識。
飲食蛋白質(zhì)攝入量的變化會從代謝上影響腎臟功能。然而，關(guān)于長期攝入較高蛋白質(zhì)(HPI)對腎臟健康的潛在不良后果的知識還很缺乏。為了總結(jié)和評估HPI和腎臟疾病之間關(guān)系的現(xiàn)有證據(jù)，德國營養(yǎng)學(xué)會對系統(tǒng)評價(S
克隆型免疫球蛋白重變量 (IGHV) 體細(xì)胞超突變（SHM）狀態(tài)是評估慢性淋巴細(xì)胞白血病患者預(yù)后的重要生物標(biāo)志物。本文概述了免疫遺傳學(xué)在慢性淋巴細(xì)胞白血病中的臨床應(yīng)用，并更新了分析建議，旨在邦之慢性淋
2021年8月，美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)聯(lián)合美國臨床化學(xué)協(xié)會(AACC)、美國臨床病理學(xué)會(ASCP)共同發(fā)布了單克隆丙種球蛋白血癥的實驗室檢測和初步診斷指南。
2020-08-03
為切實鼓勵創(chuàng)新，進(jìn)一步指導(dǎo)治療性蛋白藥物的臨床研發(fā)，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學(xué)研究提供可參考的技術(shù)規(guī)范。經(jīng)中心
2019-12-18
2019年12月，亞太心臟病學(xué)會(APSC)發(fā)布了急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評估共識建議，文章主要針對急診疑似急性冠脈綜合征患者應(yīng)用高敏肌鈣蛋白T（hs-TnT ）評估提供指導(dǎo)建。
2017-11-30
今年4 月，歐洲動脈粥樣硬化學(xué)會（EAS）頒布了“低密度脂蛋白致動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）專家共識”。該共識通過對現(xiàn)有遺傳學(xué)研究、前瞻性流行病學(xué)隊列研究、孟德爾隨機(jī)化研究以及降膽固醇治療隨機(jī)化臨床研究的總結(jié)分析，得出結(jié)論認(rèn)為：血漿低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平與ASCVD 風(fēng)險呈對數(shù)線性關(guān)系，降低LDL-C 水平可以顯著降低心血管事件風(fēng)險。降LDL-C 的臨床獲益取決于LDL-C
2017-07-30
哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑(mammalian target of rapamycin inhibitors，mTORi)作為免疫抑制劑在臨床應(yīng)用已經(jīng)有10多年的歷史， 目前用于移植后免疫抑制治療的mTORi主要包括西羅莫司(sirolimus，SRL)和依維莫司(everolimus，EVL)，其他mTORi，如坦西莫司等僅用于抗腫瘤治療。哺乳動物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)是絲氨酸-蘇氨酸蛋白
杜興氏肌萎縮及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白?。褐委熕幬锏拈_發(fā)【中文版】
其它
其它
本指導(dǎo)原則旨在幫助申辦者的杜興氏肌萎縮（DMD）及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白病，包括貝克氏肌萎縮（BMD），DMD-相關(guān)的擴(kuò)張型心肌病（DCM）和女性中有癥狀的基因攜帶狀態(tài)等治療藥物的臨床開發(fā)。
