2016-06-08
發(fā)布日期：2016-03-30 英文標(biāo)題：Expert advices for evaluating clinical trials of direct-acting antiviral agents for hepatitis C 制定者：中國肝病科相關(guān)專家小組（統(tǒng)稱） 出處：中華肝臟病雜志, 2016, 24(3): 161-164 內(nèi)容介紹： 近年來，丙型肝炎直接抗病毒藥物(d
ＤＤＩ 是指兩種或兩種以上藥物同時或在一定時間內(nèi)先后使用時，在機體因素（藥物代謝酶、藥物轉(zhuǎn)運蛋白、藥物結(jié)合蛋白、藥物基因多態(tài)性等）的參與下，藥物因彼此之間交互作用而發(fā)生的藥動學(xué)或（和）藥效學(xué)的變化，臨床表現(xiàn)為藥效學(xué)增加和（或）不良反應(yīng)加重，也可表現(xiàn)為藥效減弱和（或）不良反應(yīng)減輕。發(fā)生相互作用的兩種或多種藥物可以不同時共存于機體內(nèi)，若一種藥物對代謝酶或轉(zhuǎn)運蛋白的抑制作用較持久，即使停用此種藥物后，機
FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發(fā)生了巨大變化，一系列治愈性療法在市場上大獲成功，實現(xiàn)了數(shù)百億美元的銷售收入，這些藥物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ，
2025-01-02
本文主要據(jù)藥效學(xué)和藥代動力學(xué)研究的最佳證據(jù)，結(jié)合止血和血栓形成領(lǐng)域的臨床經(jīng)驗，為同時接受抗血小板或抗凝藥物治療的DAAs患者提供處理d藥物-藥物相互作用建議。
2021-09-16
為規(guī)范和指導(dǎo)針對丙型肝炎病毒的直接抗病毒藥物的臨床開發(fā)和評價，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
HCV感染導(dǎo)致的肝臟疾病是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，全球約1.5億人感染HCV，澳大利亞約為230470人。澳大利亞丙型肝炎患者約75%被診斷，但治療率仍然低于國際標(biāo)準(zhǔn)，只有26%的患者接受了治療。自2007年以來，每年治療的人群比率都保持不變，為1%。2016年3月1日，澳大利亞成為公開資助所有ＨＣＶ感染者使用直接抗病毒藥物（DAA）的少數(shù)發(fā)達國家之一。澳大利亞的醫(yī)療保健系統(tǒng)是由政府和私立機構(gòu)組
COVID-19小分子抗病毒藥物評價與遴選專家共識
共識
其它
2023-09-19
本共識旨在加強此類藥物的臨床合理使用，為醫(yī)療機構(gòu)新遴選、優(yōu)化 用藥目錄提供依據(jù)，也為各醫(yī)療機構(gòu)后續(xù)開展COVID -19 小分子抗病毒藥物臨床快速綜合評價提供參考 。
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【中文版】
指南
其它
本項指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請（pre-IND）到新藥申請（NDA）和上市后階段。
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【英文版】
指南
其它
本項指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請（pre-IND）到新藥申請（NDA）和上市后階段。
2020-08-21
近年來流感抗病毒藥物特別是重癥流感適應(yīng)癥藥物研發(fā)成為熱點，為更好地滿足患者臨床可及性，并為該類藥物科學(xué)研發(fā)提供技術(shù)性指導(dǎo)建議，我中心在《預(yù)防和/或治療流感藥物臨床研究指導(dǎo)原則》（2012年版）的基礎(chǔ)上
2019-01-20
2019年1月，英國公共衛(wèi)生部(PHE)發(fā)布了應(yīng)用抗病毒藥物治療和預(yù)防季節(jié)性流感指南9.1版，指南相較于2017-18年8.0版的主要改變有： ·關(guān)于成人和兒童腎功能障礙治療的推薦劑量和預(yù)防 ·更新了帕拉米韋和Baloxavir marboxi最新信息 ·增加了關(guān)于抗病毒藥物應(yīng)用和母乳喂養(yǎng)的相關(guān)信息 ·更新了FAQ關(guān)于新生兒接觸母親暴露季節(jié)性流感的管理內(nèi)容
