
2021-09-27
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則第二部分:試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》。

2021-09-27
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則第一部分:決策原則》。

2021-09-27
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2021-09-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-08-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分:體系框架》。

2021-06-29
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-05-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-05-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌閉合夾注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-05-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《牙科玻璃離子水門汀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-05-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-04-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《實時熒光PCR分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-04-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-04-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-04-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2021-02-01
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。