2023-07-19
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫(yī)療器械的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)入活躍期， 產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)方法需要標(biāo)準(zhǔn)化 且亟待創(chuàng)新。 以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、 支撐監(jiān)管、 提升人工智能醫(yī)療器械
2023-06-30
本文緊密圍繞該《指南》撰寫的背景、意義、核心內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀,并通過1例病例評(píng)價(jià)指南的一致性及實(shí)用性。
2023-06-29
該指南為結(jié)直腸癌領(lǐng)域首個(gè)中西醫(yī)結(jié)合心理干預(yù)指南，但受限于相關(guān)研究的數(shù)量與質(zhì)量，未來尚需要更多高質(zhì)量研究結(jié)果的發(fā)表以促進(jìn)其更新完善。
2023-06-13
我們就 HIV 感染者認(rèn)知障礙診斷和分類新方法的六項(xiàng)建議達(dá)成共識(shí)，旨在集中討論和辯論。
2023-05-20
本文對(duì)該指南進(jìn)行解讀，對(duì)提升我國體外診斷試劑二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用水平，促進(jìn)傳染病診斷試劑發(fā)展具有重要參照意義。
2023-04-12
旨在推動(dòng)我國血液制品病毒風(fēng)險(xiǎn)控制與管理水平的提高及血液制品的合理應(yīng)用。
藥品中亞硝胺類雜質(zhì)介紹（英文）
其它
其它
2023-03-17
本文介紹了“亞硝胺類雜質(zhì)形成的來源和潛在的根本原因”,“原料藥和藥品中潛在或已發(fā)現(xiàn)的亞硝胺雜質(zhì)”,以及“對(duì)這些雜質(zhì)建議的可接受攝入限度”,并總結(jié)了目前藥品中涉及亞硝胺雜質(zhì)的情況。
2023-03-15
在《成人四肢血壓測(cè)量的中國專家共識(shí)》要點(diǎn)及解讀中，作者著重強(qiáng)調(diào)了血壓測(cè)量方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)、臨床應(yīng)用指征，以及對(duì)推廣應(yīng)用的思考。
中藥中外源性有害殘留物標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與監(jiān)管建議
共識(shí)
其它
2023-02-26
通過分析目前標(biāo)準(zhǔn)及污染現(xiàn)狀，提出中藥中外源性有害殘留監(jiān)控的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象及發(fā)展方向，旨在為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供思路和參考。
2023-02-22
為規(guī)范化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制工作， 2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草
2023-02-15
《胃復(fù)春治療萎縮性胃炎癌前病變臨床應(yīng)用專家共識(shí)》由北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院牽頭，全國共有29家三級(jí)甲等醫(yī)院及高校、科研院所參與制定，該共識(shí)明確了胃復(fù)春治療萎縮性胃炎癌前病變的診斷、適應(yīng)證、治療作用、用法
2022-10-28
近年來，歐洲臨床營養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)（ESPEN）和歐洲肥胖研究學(xué)會(huì)（EASO）的專家組成員對(duì)肌肉減少性肥胖（SO）的相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)地評(píng)價(jià)。2022年2月，ESPEN和EASO共同發(fā)布了《肌肉減少性肥胖
2022-10-25
為滿足全球范圍對(duì)傳染病抗體類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求，WHO近期頒布了《WHO抗體檢測(cè)用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品制備手冊(cè)》，用于指導(dǎo)地區(qū)及國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。手冊(cè)明確了對(duì)抗體類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)要求，并在比對(duì)不同級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2022-09-29
中國與美國內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的權(quán)威指導(dǎo)原則，為內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員及《中國藥典》修訂提供幫助與啟示，并將在實(shí)踐中不斷調(diào)整和完善。
