2022-07-01
產(chǎn)后獲得正確的運動鍛煉知識對于促進(jìn)婦女的健康和生活質(zhì)量非常重要。建議證據(jù)應(yīng)用時結(jié)合具體情況進(jìn)行篩選，制訂個體化的體育活動和鍛煉方案。
2022-06-06
人用經(jīng)驗對于中藥新藥研發(fā)具有重要意義，為獲得可靠的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)，中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)委員會組織專家起草《中藥人用經(jīng)驗研究專家共識》。強(qiáng)調(diào)人用經(jīng)驗研究目的要明確，圍繞臨床適應(yīng)癥和處方闡述中醫(yī)藥理論
背景：斯里蘭卡是世界上自殺率最高的國家之一。針對特定目標(biāo)群體的守門人計劃可能是該國一個有前途的自殺預(yù)防策略。這項研究的目的是制定指導(dǎo)方針，幫助公眾為斯里蘭卡有自殺風(fēng)險的人提供急救。
2020-06-22
近年來,新藥研發(fā)數(shù)量快速增長,高質(zhì)量臨床研究資源出現(xiàn)不足。存在受試者入組困難、依從性有待提高,研究工作較為繁雜、人為錯誤較多,研究成本上升、研究時間延長等問題,影響了新藥研發(fā)的進(jìn)程?；ヂ?lián)網(wǎng)和人工智能的
2019-08-22
2019年3月，European Urology 雜志（IF=17.298）發(fā)表了泌尿外科臨床研究領(lǐng)域的統(tǒng)計報告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》，目的在于提升人們的統(tǒng)計學(xué)知識，改善論文質(zhì)量。 本指南由11個大學(xué)的生物統(tǒng)計中心、共16名研究人員共同完成，同步發(fā)表在
女性癲癇臨床研究進(jìn)展解讀
解讀
其它
2018-10-01
女性癲癇患者面臨更多的問題和挑戰(zhàn),2016年Bangar等在Funct Neurol發(fā)表綜述"Women with epilepsy:clinically re
2021-07-20
侵襲性真菌病具有高致病性和高致死性。然而原定義針對癌癥患者或者接受干細(xì)胞或?qū)嶓w器官移植的患者適用性較為局限。隨著新的診斷技術(shù)不斷引入,必須更新侵襲性真菌病的定義。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)于利用非干預(yù)性研究評估藥物有效性和安全性的指導(dǎo)草案文件。文件主要內(nèi)容包括:
2023-02-24
對于該類眼科產(chǎn)品，目前國內(nèi)外尚無明確的非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范可循。本文結(jié)合審評實踐和已上市產(chǎn)品的研發(fā)案例，梳理了經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進(jìn)展及非臨床研究評價考慮要點，以期為該類藥物的研究評價提供
2022-11-08
為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的
〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問答
政策
其它
2022-11-08
為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》。
ESSKA 2022共識第三部分的目的是制定以患者為中心的、當(dāng)代的、以證據(jù)為基礎(chǔ)的關(guān)于前交叉韌帶翻修手術(shù)(ACLRev)適應(yīng)癥的指南。
2022-01-08
詳細(xì)介紹FDA研究者職責(zé)-研究性藥物和器械的安全性報告指導(dǎo)原則(草案),,以期對我國新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識別非預(yù)期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監(jiān)管有所啟示。
