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中國急性腦卒中臨床研究規(guī)范共識2018 其它

進入21世紀以來，隨著腦血管病規(guī)范化防治的臨床實踐和衛(wèi)生決策對臨床研究證據(jù)的迫切需求、國家對科研投入的不斷增加及國內各大學和醫(yī)院對科研前所未有的高度重視，我國腦血管病研究進入了一個新時代。然而，根據(jù)眾多專家多年的審稿經驗，在數(shù)量龐大的腦血管病研究中，獲國內外公認、能用于指南的高質量臨床研究依然為數(shù)不多，與當前科研投入和論文數(shù)量嚴重不成正比。為了規(guī)范腦卒中臨床研究、提高研究質量，早在1986年，中華

解讀《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》發(fā)展負責任研究與創(chuàng)新 解讀 其它

2024-03-18

暫無更新

要建立并完善倫理審查制度，落實涉及人的生命科學和醫(yī)學研究的“主體責任”，開展分類分層次的生命倫理教育，增強科研人員、研究管理人員和學生的負責任研究與創(chuàng)新的意識。

GNOSIS：神經腫瘤學領域1 期和2 期臨床試驗研究性研究報告標準指南 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

我們提出了規(guī)范 1 期和 2 期神經腫瘤學試驗報告的指南。 該指南還旨在幫助準確解釋這些試驗的結果，促進同行評審過程，并加快重要和準確手稿的出版。 我們的指南以清單格式總結，可用作構建 1 期或 2

關于臨床研究中研究性藥物的化學和藥品質量文件要求的指南【英文版】 指南 其它

本指南的目的就在于確定將在整個歐盟范圍內提交的文件的統(tǒng)一要求。

美國心臟病學會解決方案集監(jiān)督委員會的報告：2022 年 ACC 關于在心血管工作場所建立尊重、文明和包容的健康政策聲明 政策 其它

尊重和文明行為對心血管工作人員的健康和未來至關重要，對于 ACC 實現(xiàn)其“轉變心血管護理和改善心臟健康”的使命至關重要。本文件著眼于心血管事業(yè)的所有方面—&mdas

國際近視研究院(IMI)關于不同年齡段近視患者的管理和研究熱點解讀 解讀 其它

本文就IMI第3系列中對于兒童、青年成人以及近視領域新近熱點研究方向的重點內容作一解讀，以期有助于相關領域工作者了解不同年齡段近視患者的管理及研究熱點。

藥物臨床研究設計及實施規(guī)范解讀——基于《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》 解讀 其它

本文主要從臨床工作者的角度對該指導原則的修訂背景和重要內容進行解讀，并結合我國現(xiàn)有的藥物臨床研究指導原則實施情況進行分析和討論，旨在為更好地進行藥物臨床研究設計與實施提供參考。?

FDA：腫瘤學試驗中的研究性體外診斷：行業(yè)研究風險確定指南的簡化提交流程 指導原則 其它

本指南的目的是描述一個可選的簡化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風險 (SR)、非顯著風險 (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求

治療性HPV疫苗研究開發(fā)策略專家共識 共識 其它

2024-07-15

暫無更新

本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發(fā)方向、研究人群、特性和接種規(guī)劃，旨在加快和推進其研發(fā)，為開發(fā)治療性HPV疫苗產品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。

中藥人用經驗研究質量管理指南 指南 其它

2024-05-31

暫無更新

該文件經過專家多輪征求意見，最終形成適用于支持藥品注冊的中藥人用經驗研究指南性文件，用以指導規(guī)范開展中藥人用經驗研究。

藥品抽檢探索性研究原則及程序 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

人—非人動物嵌合體研究倫理指引 共識 其它

為促進腦機接口、人—非人動物嵌合體等領域的規(guī)范研究，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機接口研究倫理指引》，生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體

臨床研究中機器學習分析報告的建議 共識 其它

2023-10-02

Equator Network

鑒于復雜臨床數(shù)據(jù)集的可用性不斷增加，機器學習 (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機器學習在預測性能和識別具有特定生理學和預后的患者的未發(fā)現(xiàn)亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎，但許多臨床醫(yī)生

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