2023-09-10
本文就在開展臨床研究時，如何結(jié)合臨床實踐提出科學問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進行闡述，以期為臨床醫(yī)務人員開展臨床研究選題提供參考和依據(jù)。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導和規(guī)范,并推動眼科AI臨床研究的評價向著規(guī)范化和標準化方向發(fā)展,進一步提高眼科AI臨床研究評價的整體水平。
實施性研究綜合框架（CFIR）更新解讀
指南
其它
2023-06-02
本文旨在對CFIR的開發(fā)背景、起源和更新內(nèi)容進行梳理、介紹，以期為國內(nèi)研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。
2023-04-07
《兒科疾病中藥真實世界研究設計指南》為中國人口福利基金會立項課題，其目的是以臨床價值為導向，重點闡述真實世界研究在兒科疾病中藥研發(fā)中的適用范圍、主要設計類型及技術(shù)要點，為中藥的人用經(jīng)驗研究設計提供思路
任何涉及人的生物醫(yī)學研究的開展，必須通過倫理審查。隨著各項管理辦法和標志性法律文件的出臺，倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標準、審查材料準備及法律責任等進行闡述，為研究者開展
2023-02-15
人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素，還與人體內(nèi)的微生物群的作用密切相關(guān)。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細胞相當(1∶1)的微生物細胞，這些細胞參與人體的一切生理功能，如消化、吸
2022-12-27
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。
2022-09-01
人類生物樣本經(jīng)過收集、處理和儲存，可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實驗結(jié)果和重現(xiàn)科學結(jié)果的能力。目前，科學出版物和監(jiān)管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息
2022-08-30
子癇前期（PE）是一種妊娠期特有的高血壓疾病,可引發(fā)孕婦多臟器損害、胎盤早剝、早產(chǎn)等,嚴重威脅母嬰安全。臨床上采用降壓、解痙、鎮(zhèn)靜等對癥治療,終止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子癇前期的篩查是產(chǎn)科迫
2022-07-22
俯臥活動是指在成人的鼓勵和看護下,嬰兒清醒時俯臥并且不受限制地活動,具有促進大動作發(fā)育、預防斜頭畸形的作用,因此在國內(nèi)推進俯臥活動的開展具有重要意義。本文對俯臥活動的概念、研究進展、俯臥活動指南等方面
2021-01-14
為進一步規(guī)范和指導中藥新藥質(zhì)量研究，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印
2020-09-26
EMA的跨委員會工作組已經(jīng)制定了有關(guān)基于注冊表的研究的指南草案，旨在優(yōu)化利用此類研究作為現(xiàn)實證據(jù)的來源。
