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廣東蟲草多組學和降血脂功效研究進展 文檔 其它

2023-08-18

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研究結果為廣東蟲草品種選育和子實體在食品、生物醫(yī)藥及保健品等領域的應用及相關產(chǎn)品的開發(fā)提供了理論依據(jù)和基礎。

體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿） 文檔 其它

國家衛(wèi)生健康委科教司起草了《體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》?，F(xiàn)面向社會公開征求意見。

預后準確性研究偏倚風險評價工具QUAPAS解讀 解讀 其它

本文對QUAPAS的內(nèi)容和使用方法進行介紹，以期為國內(nèi)研究者提供參考與借鑒。

基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行） 指導原則 其它

為支持新藥研發(fā)，做好應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的技術儲備，藥審中心組織制定了《基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥

藥品風險最小化評價研究報告規(guī)范解讀 解讀 其它

梳理國際藥品風險最小化評價研究清單所包含的關鍵信息、研究設計、實施和評價等四個維度共43個條目。

肌少癥的診療共識解讀與研究進展 共識 其它

人口老齡化已經(jīng)成為了一個全球面臨的公共問題，骨骼肌減少癥簡稱肌少癥（sarcopenia），是一種描述影響老年人的漸進性骨骼肌質(zhì)量、力量和功能喪失的疾病，它增加了跌倒、骨折和虛弱的風險，造成相當大的社

抗結核藥物藥效學非臨床研究技術指南 指南 其它

研發(fā)新型抗結核藥物極具挑戰(zhàn)性,難度大,周期長,非臨床研究的數(shù)據(jù)是開展臨床試驗的前提。全面充分的結核分枝桿菌體外和在動物體內(nèi)的藥效學評價是臨床試驗前的重要步驟和關鍵內(nèi)容。本技術指南主要適用于治療由結核分

抗菌藥物藥效學非臨床研究技術指南 指南 其它

抗菌藥物藥效學非臨床研究屬于抗菌藥物臨床前研究的重要內(nèi)容,是指研究藥物在體外或體內(nèi)抑制病原菌生長和復制（抑菌）或使病原菌死亡（殺菌）的作用,主要包括抗菌藥物對細菌的最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、殺菌曲線

抗真菌藥物非臨床藥效學研究技術指南 指南 其它

本文是抗菌藥物(包括抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗結核菌藥物等)非臨床研究技術指南系列文章之一,是由中國藥理學會化療藥理專委會組織國內(nèi)從事相關研究的專家編寫而成。本文主要針對真菌生物學特點,介紹了抗真菌藥

生酮飲食在疾病治療中的研究進展 其它 其它

2022-10-23

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本研究對生酮飲食在疾病治療中的研究進展進行綜述，以期為客觀評價其臨床價值以及優(yōu)化生酮飲食臨床應用提供新的思路。

生酮飲食與慢性疾病的研究進展 其它 其它

2022-09-30

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論述了生酮飲食在內(nèi)分泌代謝疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病、腫瘤等臨床輔助治療方面的研究進展。

藥物臨床依賴性研究技術指導原則（試行） 其它 其它

藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風險的新藥上市前的重要研究內(nèi)容，我國尚無專門技術要求對此類研究進行規(guī)范管理。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術指導原則（試行）》（

Meta流行病學研究的報告規(guī)范解讀 解讀 其它

Meta流行病學報告規(guī)范基于PRISMA制訂，旨在增加Meta流行病學研究的報告質(zhì)量和透明度。本文對Meta流行病學報告規(guī)范的24個條目進行介紹和解讀，以期為研究人員規(guī)范報告Meta流行病學研究提供參

FDA 指導文件：M12 藥物相互作用研究 指南 其它

本指南提供了建議，以促進在治療產(chǎn)品開發(fā)過程中設計、實施和解釋酶或轉運蛋白介導的體外和臨床藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法將減少制藥行業(yè)的不確定性，以滿足多個監(jiān)管機構的要求，并

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