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美國國立衛(wèi)生研究院新冠疾病的治療指南 其它

21日,美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)布了新冠疾病的治療指南。這是美國醫(yī)療官方機構(gòu)首次就新冠疾病發(fā)布治療指南,在此之前,中國就此發(fā)布了7個版本的治療指南。我們可友團隊第一時間將美國指南翻譯出來,和大家分享。

手性藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

手性藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則

兒科人群藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

兒科人群藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南 其它

創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 (2016) 其它

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令(第 11 號)

急性冠脈綜合征治療新藥的臨床研究指南 指南 其它

本文為歐洲藥品監(jiān)管局(EMA)發(fā)布的急性冠脈綜合征治療新藥的臨床研究指南。

推動實施性研究和全健康 應(yīng)對全球四大健康挑戰(zhàn):2024—2029年熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署戰(zhàn)略規(guī)劃解讀 解讀 其它

2024-04-01

暫無更新

熱帶病,特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問題。熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署是由世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、聯(lián)合國開發(fā)計劃署、世界銀行聯(lián)合建立的機構(gòu)。

《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀 解讀 其它

2024-10-08

暫無更新

對《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進行解讀,為納米藥物的開發(fā)提供參考。

化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)要求,完善化學(xué)仿制藥注射劑評價標準體系,按照國家藥品監(jiān)督管理局的工作部署,藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

慢性心力衰竭臨床研究結(jié)局指標選擇與應(yīng)用專家共識 共識 其它

2024-05-28

暫無更新

為使臨床研究中結(jié)局指標的選擇與應(yīng)用能科學(xué)、客觀地反映臨床研究的目的,本項目組依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)性技術(shù)文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結(jié)局指標選擇與應(yīng)用專家共識》的制定。

瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

涉及腦機接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識 共識 其它

2024-04-29

暫無更新

在《腦機接口研究倫理指引》的指導(dǎo)下,對重大倫理風險防控等方面提出建議,厘清各方責任,從多維度為涉及腦機接口臨床研究倫理審查的實質(zhì)內(nèi)容及程序提供參考。

中草藥囊泡研究與應(yīng)用專家共識(2023年版) 共識 其它

2024-01-04

暫無更新

本共識突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,傳承精華、守正創(chuàng)新,為國內(nèi)外從事中草藥囊泡研究應(yīng)用提供參考,共同解碼中草藥囊泡背后的奧秘,為未來建立安全、有效、可控的精準化中草藥囊泡防治體系,架起中醫(yī)藥走向世界的橋梁。

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