本文為《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草說(shuō)明。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《依帕司他片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心委起草了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤臨床研究試驗(yàn)終點(diǎn)選擇的專家共識(shí) 共識(shí) 其它

現(xiàn)從pLGG的分型、影像學(xué)表現(xiàn)和臨床表現(xiàn)，pLGG化療和放療治療的局限性，pLGG的藥物研發(fā)進(jìn)展，pLGG臨床研究試驗(yàn)終點(diǎn)的選擇，運(yùn)動(dòng)、神經(jīng)心理學(xué)和患者自報(bào)告終點(diǎn)，pLGG療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)六個(gè)方面進(jìn)行綜述

miRNA在創(chuàng)傷性腦損傷診斷及治療中的研究進(jìn)展 其它 其它

本文對(duì)miRNA的主要特征及其與TBI診斷和治療相關(guān)的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，旨在為相關(guān)研究和潛在的臨床應(yīng)用提供參考。

抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在結(jié)合既往國(guó)內(nèi)已申報(bào)ADC產(chǎn)品審評(píng)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，通過(guò)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢以及部門討論，形成了《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

超聲及磁共振成像診斷肝小靜脈閉塞癥的對(duì)比研究建議 其它 其它

超聲、核磁共振成像對(duì)肝小靜脈閉塞癥均能夠發(fā)揮出一定診斷效果，對(duì)特征性改變均有一定作用，將二者結(jié)合起來(lái)可在很大程度上提升診斷準(zhǔn)確率，為醫(yī)生提供可靠的判斷依據(jù)，是一項(xiàng)值得推廣的應(yīng)用。

第二版國(guó)際近視研究學(xué)會(huì)近視防控白皮書解讀 解讀 其它

本文對(duì)第二版近視防控白皮書的內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要匯總和解讀，包括近視概述、近視影響、危險(xiǎn)因素、近視進(jìn)展過(guò)程中的調(diào)節(jié)與眼結(jié)構(gòu)改變以及近視防控，以期對(duì)近視防控的臨床和科研工作有所幫助。

非無(wú)菌產(chǎn)品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則研究 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥典委員會(huì)于2017年設(shè)立了“水分活度在非無(wú)菌產(chǎn)品微生物控制中的應(yīng)用指導(dǎo)原則”研究課題。本文從指導(dǎo)原則的制定背景、研究思路、主要內(nèi)容、相關(guān)說(shuō)明和應(yīng)用展望等5個(gè)方面綜合介紹。

骨質(zhì)疏松癥和骨質(zhì)疏松骨折引起了社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的關(guān)注，在老年人口迅速增加的韓國(guó)，醫(yī)療系統(tǒng)和政策似乎不足以應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題。世界上很多國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始采用骨折聯(lián)絡(luò)服務(wù)(FLS)來(lái)應(yīng)對(duì)骨質(zhì)疏松癥和骨質(zhì)疏松性骨折，但韓

為規(guī)范基因修飾系統(tǒng)的藥學(xué)研究和評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2022年5月發(fā)布了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。本文結(jié)合該指南的起草思路，對(duì)指南進(jìn)行解讀，以方便讀者更好

為鼓勵(lì)和促進(jìn)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2022年5月26日正式發(fā)布了《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。本文結(jié)合該指南的起草過(guò)程，對(duì)指南的主要內(nèi)容和部

目的 描述兒童早期不同時(shí)期過(guò)敏發(fā)生情況,闡述產(chǎn)前及兒童早期不同時(shí)期過(guò)敏性疾病發(fā)生與兒童神經(jīng)發(fā)育相關(guān)性。方法 于2015年2月—2016年8月期間在馬鞍山市婦幼保健院圍產(chǎn)門診招募初次建冊(cè)孕婦

對(duì)疾病自然史的深入研究和全面了解，是人類認(rèn)識(shí)疾病，并對(duì)疾病進(jìn)行診斷、治療以及開(kāi)展藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)罕見(jiàn)疾病治療藥物研發(fā)熱情不斷增加，罕見(jiàn)疾病的疾病自然史研究顯得尤為重要。

伴中央顳區(qū)棘波兒童良性癲癇（benign childhood epilepsy with centrotemporal spikes, BECTS）又稱Rolandic癲癇，是兒童時(shí)期最常見(jiàn)的特發(fā)性局