已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結(jié)果
經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究的考慮要點 其它 其它

對于該類眼科產(chǎn)品，目前國內(nèi)外尚無明確的非臨床研究技術指導原則和規(guī)范可循。本文結(jié)合審評實踐和已上市產(chǎn)品的研發(fā)案例，梳理了經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究評價考慮要點，以期為該類藥物的研究評價提供

〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答 政策 其它

為規(guī)范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》。

《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》溶出曲線研究的問答 指導原則 其它

為規(guī)范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的

FDA對研究者在新藥和醫(yī)療器械臨床研究期間安全性報告的要求 指導原則 其它

詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導原則(草案),,以期對我國新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識別非預期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監(jiān)管有所啟示。

2020年香港婦產(chǎn)科學院研究子宮出血異常的絕經(jīng)前婦女的研究指南 其它

絕經(jīng)前婦女子宮異常出血是婦科的常見癥狀，由月經(jīng)頻率，持續(xù)時間，規(guī)律性和血流量異常組成。它可能構成各種婦科惡性腫瘤的表現(xiàn)。必須進行適當?shù)牟∈泛腕w格檢查以確定診斷。根據(jù)臨床情況，可以進行全血檢查，甲狀腺功

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程：行業(yè)研究風險確定指南（FDA） 其它

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程：行業(yè)研究風險確定指南（FDA）

M12藥物相互作用研究 指南 其它

美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）宣布提供題為“M12 藥物相互作用研究”的行業(yè)最終指南和題為“M12 藥物相互作用研究：問答”的補充文件。

化學仿制藥生物等效性研究摘要 其它 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《化學仿制藥生物等效性研究摘要》。

動物實驗的研究計劃指南——PREPARE解讀 解讀 其它

2024-02-08

暫無更新

旨在普及相關知識，提高研究者對動物實驗設計階段的重視，同時為國內(nèi)研究者規(guī)劃動物實驗提供參考。

FDA 指南：致幻劑的臨床研究的考慮 指南 其它

本指南旨在為開發(fā)致幻劑治療疾病(如精神疾病、物質(zhì)使用障礙)的贊助商提供一般考慮。

中國臨床研究護士管理的專家共識 共識 其它

2023-06-05

暫無更新

該共識文件提供了 CRN 的全面專業(yè)定義，并提供了對其管理的詳細見解。它涵蓋工作設置、資格、職責、培訓、評估、工作量管理、人員配置、績效評估和職業(yè)發(fā)展等方面。

脂溢性脫發(fā)病因及治療研究概述 其它 其它

2023-05-02

暫無更新

脂溢性脫發(fā)(SA)又稱為雄激素性脫發(fā),屬中醫(yī)“發(fā)蛀脫發(fā)”、“蟲蛀脫發(fā)”、“蛀發(fā)癬”范疇。是好發(fā)于青春期及中年期的毛囊進行性微小化的慢性毛發(fā)疾病。

中國生殖健康行業(yè)研究報告2023 文檔 其它

2023-04-01

暫無更新

中國生殖健康行業(yè)研究報告2023

南非專家共識：骨科創(chuàng)傷的研究重點 共識 其它

肌肉骨骼（MSK）損傷是全球殘疾的主要原因之一。盡管近年來高收入國家與創(chuàng)傷相關的發(fā)病率和死亡率有所改善，但南非等中低收入國家MSK受傷后的結(jié)果卻沒有改善。盡管政府承認這是必要的，但SA內(nèi)部對這一重大健

共500條頁碼: 3/34頁15條/頁