流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的對(duì)人類健康危害較重的急性呼吸道傳染病。接種流感疫苗是降低流感發(fā)病率、減輕其疾病負(fù)擔(dān)的有效措施。在流感疫苗接種率較高的地區(qū)通過開展真實(shí)世界研究來評(píng)價(jià)其保護(hù)效果（Vac
2022-11-29
目的 研究有氧運(yùn)動(dòng)改善注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）兒童執(zhí)行功能的腦低頻振幅（ALFF）特征，探索有氧運(yùn)動(dòng)改善ADHD兒童執(zhí)行功能的影像學(xué)機(jī)制。方法 2019年3月—2020年12月選取常州
2022-10-28
建議常規(guī)評(píng)估學(xué)齡前癲癇兒童身體活動(dòng)與睡眠，適度增加中高強(qiáng)度身體活動(dòng)進(jìn)而提升睡眠效率。
2022-10-21
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（征求意見稿）》意見
2022-09-16
貼劑與貼膏劑，尤其是透皮貼劑已成為國內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)或引進(jìn)的新熱點(diǎn)，但國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)貼劑與貼膏劑沒有發(fā)布具體的生物等效性（BE）試驗(yàn)指導(dǎo)原則。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了28個(gè)貼
2022-09-01
帕金森病深部腦刺激研究的發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)指南 (Guide4DBS-PD)
2022-08-01
中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
2022-07-08
ICU急性期COPD患者早期呼吸功能訓(xùn)練最佳證據(jù)的應(yīng)用，能夠縮短ICU患者住院時(shí)間與機(jī)械通氣時(shí)間，減少不良反應(yīng)，提高醫(yī)護(hù)人員早期呼吸功能訓(xùn)練執(zhí)行率，促進(jìn)患者康復(fù)。
澳大利亞老年學(xué)協(xié)會(huì)立場(chǎng)文件摘要：澳大利亞 LGBTI 老齡化研究
本指南為行業(yè)、研究人員、醫(yī)生、機(jī)構(gòu)審查委員會(huì) (IRB) 和患者提供有關(guān)實(shí)施 FDA 關(guān)于擴(kuò)大獲得用于研究性新藥申請(qǐng) (IND) 下治療用途的研究性藥物的規(guī)定的信息（21 CFR 第 312 部分，
2021-09-03
為了鼓勵(lì)以患者為中心的新藥研發(fā)理念，從更多維度評(píng)價(jià)藥品的風(fēng)險(xiǎn)獲益，合理使用患者報(bào)告結(jié)局作為終點(diǎn)指標(biāo)，我中心組織起草了《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研究中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各
2021-09-01
腸外營養(yǎng)用于治療無法通過腸內(nèi)途徑完全喂養(yǎng)的兒童。雖然修訂后的 ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN 兒科腸外營養(yǎng)指南根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)為新生兒、嬰兒和兒童腸外營養(yǎng)的使用提供了明確的指導(dǎo)，但它們有
2021-09-01
診斷準(zhǔn)確性研究報(bào)告的質(zhì)量不是最佳的。完整和準(zhǔn)確的報(bào)告是必要的，以使讀者能夠評(píng)估研究中的潛在偏倚并評(píng)估結(jié)果的普遍性。一組科學(xué)家和編輯制定了 STARD（診斷準(zhǔn)確性報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)）聲明，以提高報(bào)告診斷準(zhǔn)確性研究
2021-08-30
近年來，創(chuàng)新藥的研發(fā)日益增多。臨床藥理學(xué)研究作為支持探索性和確證性臨床研究設(shè)計(jì)和上市申請(qǐng)的重要理論依據(jù)，是創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)中的重要內(nèi)容之一。為引導(dǎo)行業(yè)和研究者充分理解創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容
