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藥品抽檢探索性研究原則及程序 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

人—非人動物嵌合體研究倫理指引 共識 其它

為促進腦機接口、人—非人動物嵌合體等領域的規(guī)范研究,國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機接口研究倫理指引》,生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體

臨床研究中機器學習分析報告的建議 共識 其它

2023-10-02

Equator Network

鑒于復雜臨床數(shù)據(jù)集的可用性不斷增加,機器學習 (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機器學習在預測性能和識別具有特定生理學和預后的患者的未發(fā)現(xiàn)亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎,但許多臨床醫(yī)生

臨床醫(yī)學研究選題的規(guī)范和要點 文檔 其它

2023-09-10

暫無更新

本文就在開展臨床研究時,如何結(jié)合臨床實踐提出科學問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進行闡述,以期為臨床醫(yī)務人員開展臨床研究選題提供參考和依據(jù)。

眼科人工智能臨床研究評價指南(2023) 指南 其它

該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導和規(guī)范,并推動眼科AI臨床研究的評價向著規(guī)范化和標準化方向發(fā)展,進一步提高眼科AI臨床研究評價的整體水平。

實施性研究綜合框架(CFIR)更新解讀 指南 其它

本文旨在對CFIR的開發(fā)背景、起源和更新內(nèi)容進行梳理、介紹,以期為國內(nèi)研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。

兒科疾病中藥真實世界研究設計指南 指南 其它

《兒科疾病中藥真實世界研究設計指南》為中國人口福利基金會立項課題,其目的是以臨床價值為導向,重點闡述真實世界研究在兒科疾病中藥研發(fā)中的適用范圍、主要設計類型及技術(shù)要點,為中藥的人用經(jīng)驗研究設計提供思路

生物醫(yī)學研究倫理審查要點解讀 解讀 其它

任何涉及人的生物醫(yī)學研究的開展,必須通過倫理審查。隨著各項管理辦法和標志性法律文件的出臺,倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標準、審查材料準備及法律責任等進行闡述,為研究者開展

后生元的研究及應用現(xiàn)狀專家共識 共識 其它

人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素,還與人體內(nèi)的微生物群的作用密切相關。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細胞相當(1∶1)的微生物細胞,這些細胞參與人體的一切生理功能,如消化、吸

同名同方藥研究技術(shù)指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導原則(試行)》(見附件)。

慢性心力衰竭治療策略研究進展 其它 其它

2022-11-25

暫無更新

本文綜述了心力衰竭藥物治療及器械植入策略,以期為臨床治療慢性心力衰竭提供參考依據(jù)。

加強遺傳風險預測研究的報告:GRIPS 聲明 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

加強遺傳風險預測研究的報告:GRIPS 聲明

提高研究質(zhì)量的生物樣本報告 (BRISQ) 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

人類生物樣本經(jīng)過收集、處理和儲存,可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實驗結(jié)果和重現(xiàn)科學結(jié)果的能力。目前,科學出版物和監(jiān)管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息

子癇前期聯(lián)合篩查的研究進展 文檔 其它

子癇前期(PE)是一種妊娠期特有的高血壓疾病,可引發(fā)孕婦多臟器損害、胎盤早剝、早產(chǎn)等,嚴重威脅母嬰安全。臨床上采用降壓、解痙、鎮(zhèn)靜等對癥治療,終止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子癇前期的篩查是產(chǎn)科迫

嬰兒期俯臥活動的研究進展 文檔 其它

俯臥活動是指在成人的鼓勵和看護下,嬰兒清醒時俯臥并且不受限制地活動,具有促進大動作發(fā)育、預防斜頭畸形的作用,因此在國內(nèi)推進俯臥活動的開展具有重要意義。本文對俯臥活動的概念、研究進展、俯臥活動指南等方面

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