為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委制定了藥用類麻醉藥品目錄（2025年版）和藥用類精神藥品目錄（2025年版）（見附件），現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求 政策 其它

為進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證（以下簡稱準(zhǔn)許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。

雖然目前部分省市已出臺(tái)一些精二藥品管理規(guī)定[12-13]，但全國尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，其使用和監(jiān)管尚缺乏系統(tǒng)且具體的實(shí)施細(xì)則，是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)亟待解決的現(xiàn)實(shí)問題。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）

對于初稿 討論中有爭議的問題通過 24 位專家進(jìn)行兩輪德爾菲 專家咨詢達(dá)成共識(shí)，最后由審校專家審閱修改后定稿。

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究，國家藥監(jiān)局組織對《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》。

麻醉藥品、第一類精神藥品一直以來都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理的藥品。雖然國家層面出臺(tái)了相關(guān)政策及法規(guī)，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在政策執(zhí)行的過程中存在政策理解不到位、執(zhí)行不統(tǒng)一的問題。為規(guī)范云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精

藥品臨床綜合評價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選則是其結(jié)果的重要應(yīng)用場景。在此背景下，北京市藥學(xué)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心牽頭并依托中國藥學(xué)會(huì)，組織國內(nèi)多

已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品） 政策 其它

按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報(bào)資料要求（化學(xué)藥品）》。

2022 比利時(shí)發(fā)布精神衛(wèi)生的做法建議：關(guān)于在精神健康服務(wù)中應(yīng)用隔離和克制的最佳做法建議：證據(jù)、人權(quán)和基于共識(shí)的方法

放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識(shí) 共識(shí) 其它

藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。

修訂后的建議確保mhGAP繼續(xù)提供高質(zhì)量、及時(shí)、透明和基于證據(jù)的指導(dǎo)，以支持低收入和中等收入國家的非專業(yè)衛(wèi)生工作者向MNS患者提供治療和護(hù)理。

母乳喂養(yǎng)是喂養(yǎng)嬰兒的最佳方式，得到了各個(gè)國家和世界科學(xué)協(xié)會(huì)的推薦。女性停止母乳胃炎的常見原因就是一些壓我治療的必要性，特別是在精神藥物的使用上存在諸多爭議。本文監(jiān)測了哺乳期使用精神藥物的可用數(shù)據(jù)來源，

藥品信息服務(wù)評價(jià)指南 指南 其它

本章基于藥品綜合評價(jià)的研究需求，通過檢索和梳理國家相關(guān)政策文件，系統(tǒng)闡述了藥品說明書、標(biāo)簽、藥品技術(shù)審評報(bào)告等關(guān)鍵信息的評價(jià)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，旨在為藥品信息服務(wù)評價(jià)提供參考。