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會(huì)陰切開及會(huì)陰裂傷修復(fù)技術(shù)與縫合材料選擇指南(2019) 其它

會(huì)陰切開術(shù)是一種在第二產(chǎn)程后期切開會(huì)陰以擴(kuò)大產(chǎn)道的手術(shù)方法,可追溯到17 世紀(jì)。會(huì)陰切開術(shù)曾被認(rèn)為是以一個(gè)直的、整潔的外科切口代替經(jīng)常發(fā)生的、不整齊的會(huì)陰裂傷,既可擴(kuò)大產(chǎn)道出口、加快產(chǎn)程,又能避免嚴(yán)重的會(huì)陰裂傷、保護(hù)盆底功能,而且會(huì)陰切口清潔、整齊更易于修補(bǔ),相對(duì)自然裂傷更易愈合,并一度作為初產(chǎn)婦陰道分娩的常規(guī)手術(shù)。然而,大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,會(huì)陰切開術(shù)不僅未能達(dá)到上述目的,反而與產(chǎn)婦會(huì)陰損傷、盆

腔鏡甲狀腺手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2021版) 其它

隨著甲狀腺外科疾病發(fā)病率逐漸增高,國(guó)內(nèi)甲狀腺外科治療方式呈現(xiàn)出多元化趨勢(shì)。腔鏡甲狀腺手術(shù)作為甲狀腺手術(shù)的一種入路方式,借助腔鏡或機(jī)器人腔鏡設(shè)備可使手術(shù)切口遠(yuǎn)離頸部,達(dá)到隱蔽化、美容化及微創(chuàng)化效果,實(shí)現(xiàn)

胃腸外科手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2018版) 其它

胃腸外科手術(shù)中規(guī)范應(yīng)用各種縫合、吻合技術(shù)和選擇合適材料對(duì)減少術(shù)后并發(fā)癥具有重要意義。基于2008 年《胃腸吻合專家共識(shí)(2008)》,中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)組織國(guó)內(nèi)部分專家以循證為基礎(chǔ)、以問題為導(dǎo)向,對(duì)已有專家共識(shí)予以更新和補(bǔ)充,制定《胃腸手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2018 版)》,以體現(xiàn)學(xué)科進(jìn)展、滿足臨床需求。

2024 FDA指南:牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議,以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科印模材料的上市前提交。

FDA指南:牙科骨移植材料設(shè)備的動(dòng)物研究 - 上市前通知 (510(k)) 提交 指南 其它

本指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于動(dòng)物研究的建議,以支持牙科骨移植材料設(shè)備的上市前通知(510(k))提交。這些建議可能有助于制造商遵守這些設(shè)備的一些特殊控制措施。

增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

甲狀腺手術(shù)切口入路、縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2018 版) 其它

隨著外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展和人們對(duì)美學(xué)追求的不斷提高,病人對(duì)甲狀腺術(shù)后切口外觀的重視程度也越來越高。如何在保證甲狀腺手術(shù)質(zhì)量的前提下,最大限度地降低手術(shù)對(duì)各解剖層次的損傷,減輕切口瘢痕,滿足病人的美容要求,一直是外科醫(yī)生追求的目標(biāo)。目前,關(guān)于甲狀腺手術(shù)切口入路、縫合技術(shù)及縫合材料選擇方面的報(bào)道并不多,術(shù)者多以臨床經(jīng)驗(yàn)和個(gè)人習(xí)慣進(jìn)行操作,存在的差異也較大。中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)組織國(guó)內(nèi)部分專家參考近年文獻(xiàn)

EAU關(guān)于使用植入材料治療盆腔器官萎縮和壓力性尿失禁的共識(shí) 其它

背景:幾十年來非自體網(wǎng)片已經(jīng)用于修復(fù)腹壁疝氣。采用植入材料已經(jīng)可以用于治療女性和男性壓力性尿失禁(SUI)和女性盆腔器官脫垂(POP)。目的:根據(jù)已發(fā)表的薈萃分析和評(píng)論,對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行共識(shí)審查。證據(jù)取證:本文件總結(jié)了歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)(EAU)和歐洲泌尿科婦科協(xié)會(huì)召集的一個(gè)協(xié)商一致的小組會(huì)議的審議情況,探討目前有關(guān)使用用于治療SUI和POP的聚丙烯(PP)材料的證據(jù),參考2016年EAU指南(歐洲泌

2022 NICE 指南:西米普利單抗用于治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌[TA802] 指南 其它

關(guān)于西米普利單抗(Libtayo) 治療成人轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌的 循證建議。

2021 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào):抗菌處方:霧化脂質(zhì)體阿米卡星【ES36】 其它 其它

阿米卡星霧化脂質(zhì)體(阿米卡星脂質(zhì)體彌散劑,Arikayce, Insmed)是一種氨基糖苷類抗生素,每天口服霧化一次。它已獲得上市許可,用于治療由鳥分枝桿菌復(fù)合體引起的非結(jié)核分枝桿菌(NTM)肺部感染

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

腹腔鏡肝膽外科手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2021版) 其它

隨著設(shè)備與技術(shù)的不斷進(jìn)步,腹腔鏡在復(fù)雜肝膽外科手術(shù)中的應(yīng)用日趨廣泛。腹腔鏡手術(shù)在質(zhì)量與安全方面必須遵循與開放手術(shù)同樣的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。腹腔鏡肝膽外科手術(shù)的縫合有其特殊性,雖然具備視野高清放大、縫合精準(zhǔn)性高

腹腔鏡胃外科手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2021版) 其它

胃外科手術(shù)中各種縫合、吻合技術(shù)及縫合材料的規(guī)范化應(yīng)用與合理選擇對(duì)控制術(shù)后并發(fā)癥具有重要意義。中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)于2008年制定了《胃腸吻合專家共識(shí)(2008)》,在此基礎(chǔ)上,于2018年修訂更新,完

腹腔鏡胰腺外科手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)(2021版) 其它

胰十二指腸切除術(shù)(pancreaticoduodenectomy,PD)及胰體尾切除術(shù)(distal pancreatectomy, DP)作為治療壺腹周圍及胰體尾腫瘤的經(jīng)典術(shù)式,具有手術(shù)難度大、技術(shù)

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