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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第2號) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

2023 共識意見:澤布替尼治療惡性淋巴瘤(華氏巨球蛋白血癥,邊緣區(qū)淋巴瘤和套細胞淋巴瘤)未滿足的臨床需求 共識 其它

澤布替尼已被批準(zhǔn)用于治療不同淋巴增殖性疾病的患者,在治療耐藥或應(yīng)用推薦療法后復(fù)發(fā)的患者方面取得了重大突破。本文的主要目的是優(yōu)化澤布替尼在獲得使用指征的惡性淋巴瘤中的應(yīng)用。

2023 NICE 高度專業(yè)化的技術(shù)指導(dǎo):阿塔魯倫用于治療抗肌萎縮蛋白基因無義突變的杜氏肌營養(yǎng)不良癥【HST22】 指南 其它

以證據(jù)為基礎(chǔ)的關(guān)于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的建議,在 2 歲及以上可以行走的人群中,抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無義突變。

2021 EAS共識聲明:富含甘油三酯的脂蛋白及其殘余物—代謝觀察,在動脈硬化性心血管疾病中的作用及新興治療策略 共識 其它

2021年9月,歐洲動脈硬化學(xué)會(EAS)發(fā)布了關(guān)于富含甘油三酯的脂蛋白及其殘余物—代謝觀察,在動脈硬化性心血管疾病中的作用及新興治療策略的共識聲明。

弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2024 NICE 技術(shù)鑒定指南:丹尼科潘與瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗聯(lián)合治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿 [TA1010] 指南 其它

基于證據(jù)的建議:使用丹尼科潘聯(lián)合瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗治療患有殘余溶血性貧血的成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿。

2023 JSMO/JSCO/JSPH臨床建議:原肌球蛋白受體激酶抑制劑在成人和兒童神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶融合陽性晚期實體瘤患者中的診斷和應(yīng)用 共識 其它

本文描述了3個臨床問題和14項建議,包括NTRK融合的檢測人群、時機、檢測方法以及對NTRK融合陽性晚期實體瘤患者的用藥建議。

《英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會與英國糖尿病學(xué)會對非糖尿病??漆t(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑的聯(lián)合聲明與建議(2021版)》解讀 解讀 其它

對SGLT抑制劑治療的優(yōu)點及使用過程中應(yīng)注意的重要風(fēng)險進行全面總結(jié), 為非糖尿病專科臨床醫(yī)生合理使用該藥提供參考建議。

《英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會與英國糖尿病學(xué)會對非糖尿病???醫(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑的聯(lián)合聲明與建議( 2021版) 》解讀 解讀 其它

2021 年, 英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會( ABCD) 聯(lián)合英國糖尿病學(xué)會( Diabetes UK) 頒布了針對非糖尿病專科醫(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白 2 抑制劑( SGLT2i) 的聲明與建議。

富含甘油三酯的脂蛋白及其殘留物:代謝見解、在動脈粥樣硬化心血管疾病中的作用和新興治療策略——歐洲動脈粥樣硬化協(xié)會的共識聲明 其它

人類遺傳學(xué)的最新進展,以及大量流行病學(xué)、臨床前和臨床試驗結(jié)果,為甘油三酯 (TG)、富含 TG 的脂蛋白 (TRL) 和 TRL 殘留物之間的因果關(guān)系提供了強有力的支持,以及增加的風(fēng)險心肌梗塞、缺血性

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯(lián)優(yōu)化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+ 鈉?葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)中國專家共識 共識 其它

隨著新型口服降糖藥(OAD)二肽基肽酶4抑制劑(DPP?4i)、鈉?葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2 抑制劑(SGLT2i)上世后循證證據(jù)的積累,為治療T2DM提供了新選擇,也促進了降糖方案不斷優(yōu)化。

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯(lián)優(yōu)化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)中國專家共識 其它

為提高臨床醫(yī)生對Met+DPP-4i+SGLT2i三聯(lián)優(yōu)化方案的認識,規(guī)范其臨床應(yīng)用,中國研究型醫(yī)院學(xué)會糖尿病學(xué)專業(yè)委員會組織有關(guān)專家,根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床實踐經(jīng)驗,經(jīng)多次討論修改制定本專家共識,以

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