內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

加速康復(fù)外科(enhancedrecoveryaftersurgery，ERAS)是21世紀(jì)外科學(xué)一個革命性新理念和新的治療康復(fù)模式。

克羅恩病一種慢性腸道炎癥性疾病,可導(dǎo)致全消化道進(jìn)行性損傷和病變。

為了進(jìn)一步推進(jìn)主動脈外科技術(shù)的普及和規(guī)范，中國醫(yī)藥教育協(xié)會心臟外科分會及中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會心血管外科技術(shù)與工程分會組織編寫了《主動脈術(shù)式中國專家共識》，全國共有３５位專家參與編寫?！豆沧R》的第一個系

脊柱外科手術(shù)常伴隨出血風(fēng)險。由于脊柱手術(shù)部位較深且毗鄰脊髓神經(jīng),止血復(fù)雜且較難控制,不僅影響手術(shù)視野、降低手術(shù)操作的精準(zhǔn)度,大量出血還會增加輸血需求,引起輸血相關(guān)并發(fā)癥。

2021年1月，促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)學(xué)會(ERAS)發(fā)布了腰椎融合術(shù)圍手術(shù)護(hù)理共識，ERAS專家組針對腰椎融合術(shù)的術(shù)前評估，術(shù)中管理和術(shù)后管理提供循證指導(dǎo)建議。

日間手術(shù)是指患者在1 d（24 h）內(nèi)完成入院、手術(shù)和出院的醫(yī)療模式，但是不包括在醫(yī)療診所或醫(yī)院開展的門診手術(shù)。相比開放手術(shù)，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，膝、髖、踝、肩、肘和腕等關(guān)節(jié)各類損傷和疾病的關(guān)節(jié)

為促進(jìn)和規(guī)范直腸肛門日間手術(shù)的發(fā)展，國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（湘雅）聯(lián)合中國日間手術(shù)合作聯(lián)盟組織相關(guān)領(lǐng)域的專家，在結(jié)合文獻(xiàn)和國內(nèi)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分討論，制定了《直腸肛門日間手術(shù)臨床實(shí)踐指南》（2019 版），希望該指南能夠?yàn)橥苿又袊蹦c肛門日間手術(shù)的發(fā)展發(fā)揮積極的作用。

隨著國家醫(yī)改層面促進(jìn)日間手術(shù)的發(fā)展，日間手術(shù)占擇期手術(shù)比例逐步提高。由于日間手術(shù)住院時間短、病種多、周轉(zhuǎn)快，病歷書寫工作量較大，普通病歷模板很難適用于日間手術(shù)發(fā)展的臨床需要。目前國家層面尚缺乏統(tǒng)一的日間手術(shù)病歷書寫規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。為促進(jìn)和規(guī)范日間手術(shù)的發(fā)展，國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（湘雅）組織專家，依據(jù)原衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》（2010 年版）和國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心《日間手術(shù)管理

為了進(jìn)一步規(guī)范腎移植圍手術(shù)期處理操作技術(shù)，中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會組織器官移植學(xué)專家從腎移植術(shù)后一般監(jiān)護(hù)與處理，受者液體管理與相關(guān)并發(fā)癥的處理，受者電解質(zhì)、酸堿代謝管理等方面，制訂腎移植圍手術(shù)期處理操作技術(shù)規(guī)范。

宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)由一次性攝像吸引管、圖像處理器和圖像處理軟件組成。術(shù)中通過一次性攝像吸引管前端的微型攝像頭直觀探測宮腔，快速準(zhǔn)確定位孕囊組織，定點(diǎn)負(fù)壓吸引，對提高手術(shù)安全性、降低手術(shù)并發(fā)癥，具有良好的臨床應(yīng)用價值。

肝切除術(shù)的圍手術(shù)期管理與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生息息相關(guān)。圍手術(shù)期管理包括術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后對病人病情的系統(tǒng)化評估和處理。近年來在這一領(lǐng)域新的理念和方法不斷涌現(xiàn)，但目前尚無公認(rèn)的針對肝切除術(shù)圍手術(shù)期管理的規(guī)范?；诂F(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，結(jié)合國內(nèi)外多個肝臟外科中心的最新臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會肝臟外科學(xué)組組織國內(nèi)部分專家經(jīng)過反復(fù)多次討論和修改，制定《肝切除術(shù)圍手術(shù)期管理專家共識》，供同道參考。

2017年3月，歐洲臨床營養(yǎng)和代謝學(xué)會(ESPEN)發(fā)布了外科手術(shù)中的臨床營養(yǎng)指南，早期經(jīng)口喂食是手術(shù)患者的首選營養(yǎng)攝入方式，該指南的主要聚焦于營養(yǎng)增強(qiáng)術(shù)后康復(fù)方面以及重大手術(shù)患者的特殊營養(yǎng)需求，共提出了37條推薦意見。

根治性外科手術(shù)為腎上腺皮脂癌提供了最佳治愈機(jī)會，但是該類患者的圍手術(shù)護(hù)理尚待規(guī)范。本文主要由歐洲內(nèi)分泌外科學(xué)會(ESES)、歐洲腎上腺腫瘤研究網(wǎng)聯(lián)合組成的專家工作組討論制定，主要針對腎上腺皮脂癌患者圍術(shù)期護(hù)理提供了25條推薦意見。

2016年8月，促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)學(xué)會(ERAS)發(fā)布了肝臟手術(shù)圍術(shù)期護(hù)理指南建議，主要提出了術(shù)前咨詢，圍術(shù)期營養(yǎng)，圍手術(shù)期口服營養(yǎng)劑，術(shù)前禁食,術(shù)前碳水化合物負(fù)荷，腸道準(zhǔn)備，麻醉前用藥，抗血栓預(yù)防，圍手術(shù)期類固醇管理，抗菌素預(yù)防和皮膚準(zhǔn)備，切口，微創(chuàng)手術(shù)切口，預(yù)防性鼻胃插管，預(yù)防性腹腔引流，防止術(shù)中體溫過低，術(shù)后早期營養(yǎng)攝入，術(shù)后血糖控制，預(yù)防胃排空延遲，刺激排便，鎮(zhèn)痛，手術(shù)后惡心嘔吐，液體管理，審核