產(chǎn)后出血發(fā)生率居高不下是我國(guó)孕產(chǎn)婦死亡的重要原因，子宮收縮乏力是造成產(chǎn)后出血的首要因素，應(yīng)用快速、安全、有效的子宮收縮劑仍是產(chǎn)科醫(yī)生處理宮縮乏力的根本手段。目前臨床應(yīng)用的宮縮劑包括垂體后葉素類、前列腺素類和生物堿類，其中縮宮素最為常用，縮宮素雖起效快，但半衰期短、有受體飽和現(xiàn)象、對(duì)子宮下段平滑肌作用弱。而源于“經(jīng)產(chǎn)良藥”益母草（Leonurus japonicas Houtt）的現(xiàn)代化純中藥制劑益

外科微創(chuàng)化已成為指導(dǎo)整個(gè)外科治療的理念，近15 年間國(guó)內(nèi)胸腔鏡微創(chuàng)心臟外科也得到迅速發(fā)展。全國(guó)40 余家醫(yī)院在胸腔鏡下共完成各類心臟手術(shù)共1 萬(wàn)余例，取得了較好的臨床效果。胸腔鏡微創(chuàng)心臟手術(shù)切口小，減小手術(shù)入路牽拉和創(chuàng)傷，手術(shù)后疤痕小，恢復(fù)快，適用于患者美容要求和減輕患者心理負(fù)擔(dān)，適合中國(guó)國(guó)情，需要更多的心臟外科醫(yī)師了解和掌握胸腔鏡微創(chuàng)心臟外科技術(shù)。但是，由于國(guó)內(nèi)各地胸腔鏡技術(shù)發(fā)展水平不同，胸腔鏡

注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

參棗健腦口服液非處方藥說(shuō)明書(shū)范本 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織審核，現(xiàn)發(fā)布參棗健腦口服液非處方藥說(shuō)明書(shū)范本。

為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報(bào)上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。

成人腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版） 指南 其它

《成人腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）》，旨在推動(dòng)腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液的合理應(yīng)用。

病毒是常見(jiàn)的眼內(nèi)感染病原體之一。對(duì)疑診為眼內(nèi)病毒性感染的患者進(jìn)行眼內(nèi)液病毒核酸檢測(cè)已成為明確病因的重要手段。

興奮激越是精神科常見(jiàn)急癥,伴有明顯的沖動(dòng)攻擊等風(fēng)險(xiǎn),需要快速有效處置。齊拉西酮注射液是我國(guó)首個(gè)第二代抗精神病藥速效注射劑型,用于治療成人精神分裂癥患者的急性激越癥狀。

氟維司群注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)

β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調(diào)控的特點(diǎn)，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經(jīng)興奮，具

聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進(jìn)一步規(guī)范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經(jīng)中國(guó)微循環(huán)學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)血管外科專家多次討論，就治療具體細(xì)節(jié)進(jìn)行深入探討，并結(jié)合該

氟馬西尼注射液等品種說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息 政策 其它

為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見(jiàn)附件）的說(shuō)明書(shū)可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。

共識(shí)明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫(yī)辨證分型、用藥方案、療效特點(diǎn)、不良反應(yīng)、禁忌及特殊人群用藥等臨床應(yīng)用關(guān)鍵性問(wèn)題，以規(guī)范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應(yīng)用，促進(jìn)合理用藥。