醫(yī)用X射線診斷設(shè)備輻射劑量規(guī)范化管理共識
共識
其它
2024-02-25
本共識在設(shè)備及機房輻射防護設(shè)計、放射醫(yī)務(wù)人員安全操作、低劑量掃描方法應(yīng)用等基礎(chǔ)上，重點引入輻射劑量診斷參考水平（DRL）這一管理工具，及時指導(dǎo)和優(yōu)化對受檢者的輻射防護和劑量管理。
含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023-03-27
光動力治療（PDT）是一種有效的腫瘤微創(chuàng)治療手段，可聯(lián)合膽管支架、膽道外引流、化療等全身治療方法治療膽管癌，主要適用于不可手術(shù)切除膽管癌的治療和術(shù)后腫瘤殘留或局部復(fù)發(fā)的輔助性治療，可有效控制腫瘤局部進(jìn)
2021-01-15
近年來氨基酮戊酸光動力療法（ALA?PDT）在中國皮膚科應(yīng)用廣泛且發(fā)展迅速。為進(jìn)一步規(guī)范、指導(dǎo)、推動ALA?PDT在皮膚科臨床上的應(yīng)用，2020年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會皮膚病康復(fù)專業(yè)
2022-08-29
胸部惡性腫瘤患者圍手術(shù)期靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism,VTE）發(fā)生率較高，但其發(fā)病隱匿，常無癥狀或癥狀不典型，容易被忽視。VTE的早期識別、早期診斷和規(guī)范預(yù)防可以有效降
由于有多種選擇，確定最佳癌癥治療對于非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者來說變得越來越復(fù)雜。檢測生物標(biāo)志物以預(yù)測對治療的臨床反應(yīng)對于根據(jù)腫瘤的分子特征對患者進(jìn)行分層至關(guān)重要。隨著對腫瘤生長和發(fā)展的分子機
2024-09-24
本文的目的是確定在臨床實踐中使用DXA的關(guān)鍵因素，討論了DXA程序的技術(shù)方面，解釋和融入臨床實踐的方法，以及在臨床風(fēng)險評估中使用非骨礦物質(zhì)密度測量，如椎體骨折評估。
2024-02-05
為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
本簡報中描述的技術(shù)是MolecuLight i:X。它是用來成像傷口，以識別熒光細(xì)菌。該公司聲稱的創(chuàng)新之處在于，這是唯一一款能夠可視化熒光細(xì)菌和測量傷口表面積的即時手持設(shè)備(加上MolecuLight
2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī)
指南
其它
本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。
中國食管癌光動力治療臨床應(yīng)用專家共識(2024年修訂版)
共識
其它
2024-09-25
本文詳細(xì)描述了食管癌光動力治療的適應(yīng)證、禁忌證、并發(fā)癥的處理以及療效評價標(biāo)準(zhǔn)等，并經(jīng)專家組討論達(dá)成此共識。
2022-11-25
為進(jìn)一步明確技術(shù)原則，提高新藥研發(fā)效率，化藥臨床一部相關(guān)適應(yīng)癥小組組織撰寫了《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿，供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。
