2023-03-09
在歐洲，目前還沒(méi)有針對(duì)阿爾茨海默病(AD)的疾病修正療法。然而，目前來(lái)自臨床試驗(yàn)的證據(jù)表明，在早期AD患者中測(cè)試抗β淀粉樣蛋白(Aβ)單抗(MAbs)可能在未來(lái)幾年獲得上市授權(quán)。由
本指南向藥物開(kāi)發(fā)人員提供詳細(xì)建議，目的是幫助確保藥物開(kāi)發(fā)人員提供足夠的信息來(lái)評(píng)估產(chǎn)品生命周期每個(gè)階段的效力。
2022-11-08
FDA發(fā)布了“人用處方藥治療性蛋白質(zhì)和選擇藥品說(shuō)明書(shū)的免疫原性信息——內(nèi)容和格式，詳細(xì)介紹FDA的該指導(dǎo)原則，期望對(duì)我國(guó)這類(lèi)藥物的免疫原性信息的規(guī)范撰寫(xiě)和監(jiān)管有幫助，并促進(jìn)這類(lèi)藥品臨床安全有效地使用。
2021-04-30
由于流式細(xì)胞術(shù)（FCM）可以檢測(cè)不同血細(xì)胞群體GPI錨連蛋白及錨的缺失、精確量化PNH克隆的大小及其特性，同時(shí)對(duì)PNH小克隆的檢出具有較高的靈敏度，成為當(dāng)前PNH檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。隨著對(duì)PNH認(rèn)識(shí)的提高，
2021-02-10
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
本文主要針對(duì)ATTRv胃腸道癥狀的識(shí)別和管理提供專(zhuān)家指導(dǎo)建議。
2023-08-15
內(nèi)質(zhì)網(wǎng)(ER)是細(xì)胞內(nèi)最廣泛的膜結(jié)合細(xì)胞器，是細(xì)胞與質(zhì)膜和其他胞內(nèi)細(xì)胞器相互作用的樞紐，構(gòu)成了一個(gè)復(fù)雜的細(xì)胞器相互作用網(wǎng)絡(luò)。
遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性是一種罕見(jiàn)的、多系統(tǒng)的、進(jìn)行性的、致命疾病，以多神經(jīng)病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)。本文主要針對(duì)遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性合并多發(fā)性神經(jīng)病的識(shí)別、監(jiān)測(cè)和治療提供專(zhuān)家建議。
目前在早期阿爾茨海默病 (AD) 患者中測(cè)試抗 β 淀粉樣蛋白 (Aβ) 單克隆抗體 (mAb) 的臨床試驗(yàn)的證據(jù)表明，未來(lái)幾年歐洲可能會(huì)獲得授權(quán)，這需要所有國(guó)家對(duì)癡呆癥護(hù)理進(jìn)行巨大改變。
2024-11-20
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本文為英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的crovalimab （Piasky） 治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的循證建議。
2023-09-04
結(jié)合近一年的實(shí)施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見(jiàn)稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供建議和指南。
2023-08-16
淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描成像（PET）AD患者的醫(yī)療實(shí)踐中變得越來(lái)越重要，本文主要針對(duì)淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描成像在阿爾茨海默病中的臨床應(yīng)用提供各種指導(dǎo)。
2023-02-15
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
關(guān)于 vutrisiran (Amvuttra) 治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白相關(guān)淀粉樣變性的循證建議。
2021-11-01
蛋白質(zhì)在新陳代謝、維持體液和酸堿平衡以及抗體合成中起著至關(guān)重要的作用。膳食蛋白質(zhì)是重要的營(yíng)養(yǎng)素，分為：1) 動(dòng)物蛋白質(zhì)（肉、魚(yú)、家禽、蛋和奶制品），以及，2）植物蛋白質(zhì)（豆類(lèi)、堅(jiān)果和大豆）。飲食調(diào)整是
