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2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過。本文為《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》。

注射用戈那瑞林說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用戈那瑞林說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表 政策 其它

《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。

28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法》。

牙膏pH值的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏pH值的檢驗方法》。

90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法》。

牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法》。

牙膏中鎘的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鎘的檢驗方法》。

光反應(yīng)性活性氧（ROS）測定試驗方法 政策 其它

本文為《光反應(yīng)性活性氧（ROS）測定試驗方法》。

牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗方法》。

牙膏中鉛的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鉛的檢驗方法》。

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