為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《空氧混合器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2022-01-05
一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2020-09-01
盡管臨床試驗(yàn)提供了證據(jù),但有關(guān)三重吸入療法的使用仍存在一些不確定性和爭(zhēng)議。為了評(píng)估專業(yè)呼吸科的臨床實(shí)踐,在西班牙使用了一年后,就使用單吸入固定劑量三聯(lián)療法的德?tīng)柗乒沧R(shí)文件得以實(shí)施。
2018-01-30
3D打印技術(shù)又稱為快速成型技術(shù),是以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),通過(guò)逐層打印的方式來(lái)構(gòu)造物體的一種快速成型加工方式,具有材料利用率高、易于制造復(fù)雜結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)。自1986年制造了第一臺(tái)3D打印機(jī)以來(lái),3D打印的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,價(jià)格也逐年降低。矯形器作為一種與人體密切接觸的康復(fù)輔助器具,個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造尤為必要。隨著計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)和3D打印技術(shù)的發(fā)展,個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造矯形器成為可能。與傳統(tǒng)制作矯形器的方式
2022-08-17
植入性胎盤譜系疾病(placenta accreta spectrum, PAS)與孕產(chǎn)婦不良母體結(jié)局高度相關(guān),如產(chǎn)后嚴(yán)重大出血、圍產(chǎn)期子宮切除術(shù)、鄰近器官受損和死亡等。2020年美國(guó)腹部放射學(xué)會(huì)(S
2022-08-01
本文對(duì)共識(shí)中推薦的 PAS的 MRI征象進(jìn)行詳細(xì)解讀,并結(jié)合臨床典型病例進(jìn)行分析,旨在總結(jié)PAS的MRI診斷思路。
本科學(xué)咨詢回顧了可穿戴設(shè)備在先天性心臟病患者中的使用、如何為臨床醫(yī)生和患者改進(jìn)這些技術(shù),以及倫理和監(jiān)管考慮因素。
2020-12-30
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)(CCCP,Chinese College of Cardiovascular Physicians)
心力衰竭是各種原因所致心肌病變發(fā)展到最終的共同表現(xiàn)。HFpEF是指射血分?jǐn)?shù)大于50%的心力衰竭,主要表現(xiàn)為心臟舒張功能及順應(yīng)性降低而非收縮功能降低。隨著對(duì)心力衰竭認(rèn)識(shí)的逐漸深入,HFpEF近些年來(lái)也開(kāi)
2019-06-27
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本次簡(jiǎn)報(bào)中介紹的技術(shù)是優(yōu)化器智能系統(tǒng)。它是一種可編程的心臟刺激設(shè)備,適用于慢性心力衰竭患者。該系統(tǒng)適用于在接受最佳藥物治療后仍有癥狀的人,當(dāng)心臟再同步治療不適合時(shí)。
2017-11-05
美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG,American College of Obstetricians and Gynecologists)
2017年11月,美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)發(fā)布了關(guān)于長(zhǎng)效可逆性避孕-埋植劑和宮內(nèi)節(jié)育器的相關(guān)指南。埋植劑和宮內(nèi)節(jié)育器也被稱作長(zhǎng)效可逆避孕措施,是最有效的避孕方法,本文的主要目的是針對(duì)埋植劑和宮內(nèi)節(jié)育器的恰當(dāng)使用和管理提供知道建議。
2021-07-06
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本文介紹的技術(shù)是帶有Acumen低血壓預(yù)測(cè)指數(shù)(HPI)軟件的Acumen IQ傳感器。