顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心形成了《免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2024年征求意見稿）》（見附件1），即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。
乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
為進(jìn)一步規(guī)范乳房植入體醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《乳房植入體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
為進(jìn)一步規(guī)范影像型超聲診斷設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
政策
其它
為進(jìn)一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。
一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評(píng)價(jià)》。
透析液過濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《透析液過濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。
可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
