2024-08-09
《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》行業(yè)標準征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
2024-08-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。
建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）
政策
其它
2024-07-30
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-20
為進一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。
一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
義齒制作用合金產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《義齒制作用合金產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
政策
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
