2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用無菌超聲耦合劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-07-13
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南》。
2022-06-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-05-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-04-01
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》。