2022-03-16
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-03-16
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》。
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《眼科激光光凝機注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-03-03
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-02-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-02-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《抗繆勒管激素測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《葉酸測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《漏斗胸成形系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。