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單臂試驗支持注冊的抗腫瘤創(chuàng)新藥申請上市前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)藥品注冊管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)第十六條,申請人在藥品上市許可申請前等關(guān)鍵階段,可以就重大問題與藥品審評中心等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進(jìn)行溝通交流。

2019 亞洲乳腺癌協(xié)作組共識:亞洲女性絕經(jīng)前HR+/HER2-乳腺癌的治療 其它

亞洲年輕女性乳腺癌患者具有獨特的臨床病理特征,因此依據(jù)非亞洲絕經(jīng)后女性數(shù)據(jù)的治療方法的適用性尚存疑問。本文主要針對亞洲女性絕經(jīng)前HR+/HER2-乳腺癌的治療提供聲明建議。

FDA指南:批準(zhǔn)上市前批準(zhǔn)(PMA)或人道主義器械豁免(HDE)提交的某些補充劑的執(zhí)行政策 指南 其它

美國食品和藥物管理局(FDA或該機構(gòu))在保護美國免受新發(fā)傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,包括2019年冠狀病毒病(COVID-19)大流行和其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件(PHE).

2023 EACTS/EAPC-ESC共識聲明:心臟手術(shù)或經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)患者的介入前衰弱評估 共識 其它

在心臟病患者人口老齡化的背景下,介入前衰弱評估的風(fēng)險預(yù)測在心臟手術(shù)和經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)(TAVI)等經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療中越來越重要。本文主要針對上述患者的衰弱評估提供共識聲明。

英國聯(lián)合共識指南: 生殖系癌癥易感基因變異的單基因疾病的產(chǎn)前和植入前基因檢測 指南 其它

英國遺傳醫(yī)學(xué)會癌癥遺傳學(xué)小組和胎兒基因組小組發(fā)布聯(lián)合共識:生殖系癌癥易感基因變異的單基因遺傳病的產(chǎn)前檢測指南。癌癥易感基因的種系致病變異檢測現(xiàn)在是一種常見和常規(guī)的做法,以指導(dǎo)癌癥患者的管理,并為那些遺

2023 ESC 心力衰竭協(xié)會的科學(xué)聲明:因急性心力衰竭住院患者的出院前和出院后早期管理 共識 其它

歐洲心臟病學(xué)會心力衰竭協(xié)會發(fā)表這一科學(xué)聲明的目的是總結(jié)最近的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)對因急性心力衰竭住院后出院前和出院后早期階段的臨床管理具有影響。

2022 AHA/ASA科學(xué)聲明:發(fā)病前殘疾和癡呆患者急性缺血性腦卒中的血管內(nèi)治療和溶栓治療 共識 其它

2022年3月,美國心臟協(xié)會(AHA)聯(lián)合美國卒中協(xié)會(ASA)共同發(fā)布了發(fā)病前殘疾和癡呆患者急性缺血性腦卒中的血管內(nèi)治療和溶栓治療科學(xué)聲明。發(fā)病前殘疾和癡呆患者通常被排除在再灌注治療(如急性缺血性卒

《世界衛(wèi)生組織子宮頸癌癌前病變篩查和治療指南(第2版)》解讀 解讀 其它

2021年7月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《世界衛(wèi)生組織子宮頸癌癌前病變篩查和治療指南(第2版)》,該指南明確提出在篩查策略中將人乳頭瘤病毒DNA檢測作為子宮頸癌的初篩方法。

2024 IDSA臨床實踐指南:COVID-19的管理—抗SARS-CoV-2中和抗體Pemivibart用于暴露前預(yù)防 指南 其它

本文對IDSD COVID-19管理臨床實踐指南進(jìn)行了重點更新,主要針對抗SARS-CoV-2中和抗體Pemivibart作為暴露前預(yù)防提供指導(dǎo)建議。

《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術(shù)指導(dǎo)原則》中萎縮性胃炎與癌前病變內(nèi)容解讀 解讀 其它

本文對該指導(dǎo)原則中涉及萎縮性胃炎與癌前病變臨床療效評價技術(shù)的內(nèi)容進(jìn)行解讀,為科研提供參考。

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