國(guó)家藥監(jiān)局器審中心修訂了《堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024修訂版)》、《乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》、《肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原(2024年修訂版)》、《腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-07
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2021年NICE發(fā)布了16歲以上的腦腫瘤(原發(fā))和腦轉(zhuǎn)移質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要涉及5條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
成人原發(fā)免疫性血小板減少癥主要發(fā)病機(jī)制是血小板自身抗原免疫耐受性丟失,導(dǎo)致體液和細(xì)胞免疫異?;罨?,共同介導(dǎo)血小板破壞加速及巨核細(xì)胞產(chǎn)生血小板不足。
2018-12-30
為了進(jìn)一步改善兒童C NS GCTs 的療效, 需要在原有規(guī)范治療基礎(chǔ)上與時(shí)俱進(jìn)。多學(xué)科合作的綜合治療是達(dá)到良好的臨床結(jié)果前提, 而規(guī)范化治療則是基本保障。為此, 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)小兒腫瘤專業(yè)委員會(huì)參考和借鑒國(guó)外相關(guān)臨床研究結(jié)果和經(jīng)驗(yàn),對(duì)兒童原發(fā)CNSGCTs 制定多學(xué)科診療的專家共識(shí)。希望有助于規(guī)范診斷和治療, 進(jìn)一步提高兒童原發(fā)CN S GCTs 的生存率。
2019年1月,日本小兒內(nèi)分泌學(xué)會(huì)(JSPE)發(fā)布了低磷酸酶血癥管理指南,低磷酸酶血癥(HPP)是一種由編碼組織非特異性堿性磷酸酶的ALPL基因失活突變引起的罕見的骨病。HPP患者存在不同的臨床表現(xiàn),主要基于發(fā)病年齡和嚴(yán)重程度分類。本文主要針對(duì)HPP的臨床管理提供指導(dǎo)建議。
本共識(shí)為CUP的分子溯源診斷和臨床應(yīng)用提供參考,以促進(jìn)其診斷技術(shù)發(fā)展。
本文主要針對(duì)三碘甲狀腺原氨酸(T3)治療甲狀腺功能減退的應(yīng)用提供共識(shí)指導(dǎo)。
2022-02-15
腰椎間盤突出癥(lumbardischerniation,LDH)是臨床常見病和多發(fā)病,嚴(yán)重危害病人身心健康。腰椎間盤主要由髓核、纖維環(huán)和軟骨板構(gòu)成。由于年齡、遺傳、機(jī)械應(yīng)力損傷、環(huán)境等因素導(dǎo)致腰椎間
2023-01-11
《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》。