2024-07-19
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2014-10-15
兒童夜遺尿(又稱遺尿癥,enuresis)是一種常見(jiàn)疾病,若得不到積極和及時(shí)治療將對(duì)患兒身心健康及家庭生活造成嚴(yán)重危害。隨著人們對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的深入,兒童夜遺尿受到越來(lái)越多國(guó)內(nèi)外專家的關(guān)注。目前,國(guó)際上對(duì)

2024-11-15
為指導(dǎo)申辦者在藥品臨床研發(fā)中規(guī)范合理的應(yīng)用基于疾病登記的真實(shí)世界數(shù)據(jù),藥審中心研究起草了《基于疾病登記的真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則(試行)》。
2022-06-06
為鼓勵(lì)罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā),從臨床研究方法學(xué)角度指導(dǎo)申辦者提高研發(fā)效率,藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》。
妊娠期高血壓疾病是妊娠與高血壓并存的一組疾病,是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦和胎兒死亡的重要原因。近年來(lái),隨著計(jì)劃生育"兩孩"政策的放開(kāi),我國(guó)高齡孕產(chǎn)婦比例增加,妊娠期高血壓疾病患病率增加。由于其獨(dú)特的病理生理機(jī)制,使

本指南提供了有關(guān)美國(guó)食品和藥物管理局安全與創(chuàng)新法案 (FDASIA) 第 908 條實(shí)施的信息,該法案在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)中增加了第 529 條。
2025-05-30
對(duì)內(nèi)分泌代謝專業(yè)相關(guān)門(mén)診特殊疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及報(bào)銷范圍相關(guān)新政策進(jìn)行解讀。
種痘水皰病樣淋巴組織增生性疾病(HV-LPD)和嚴(yán)重蚊蟲(chóng)叮咬過(guò)敏(SMBA)都是eb病毒(EBV)相關(guān)T/自然殺傷(NK)細(xì)胞lpd的皮膚形式,并且與慢性活動(dòng)性eb病毒病(CAEBV)和EBV相關(guān)的噬
2019-01-30
近年來(lái),隨著對(duì)乳腺癌篩查的重視以及乳腺癌診療技術(shù)的提高,我國(guó)乳腺癌患者的5 年生存率顯著提高,患者生存時(shí)間顯著延長(zhǎng)。乳腺癌患者術(shù)后治療及隨訪過(guò)程中,由于治療引起的不良反應(yīng)或乳腺癌患者年齡、激素水平等自身因素的變化所導(dǎo)致的種種問(wèn)題,已成為乳腺癌患者管理的新難題,其不僅影響到患者的生活質(zhì)量,甚至轉(zhuǎn)化為疾病復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。乳腺癌患者的管理不應(yīng)局限在乳腺癌診斷治療的過(guò)程和乳腺癌這一單學(xué)科,而是全程跟蹤、整

酒精是世界上消費(fèi)最廣泛的物質(zhì)之一,與心血管健康和疾病的多個(gè)方面表現(xiàn)出復(fù)雜的關(guān)系。

2025-06-09
MOG抗體相關(guān)疾?。∕OGAD)是一種新型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性炎癥性疾病,是一種既影響成人也影響兒童的罕見(jiàn)疾病,后者發(fā)病率更高,其臨床表現(xiàn)因年齡而異。本文護(hù)照要針對(duì)MOGAD的診斷和掛壁提供指導(dǎo)。
2025-06-07
本文參考IMWG的共識(shí)建議,記錄和評(píng)估亞洲AMN成員國(guó)和地區(qū)漿細(xì)胞疾病的成像實(shí)踐;確定影響診斷成像方式選擇決策的因素,以探索解決方案并克服障礙。

本科學(xué)聲明側(cè)重于影響外周動(dòng)脈的疾病,包括主動(dòng)脈及其分支血管。本科學(xué)聲明的目的是報(bào)告外周血管疾病中基于性別的差異和差異的現(xiàn)狀,并提供研究重點(diǎn)以實(shí)現(xiàn)患有外周血管疾病的女性的健康公平。
2025-02-28
在預(yù)防措施方面,強(qiáng)化疫苗接種及氣候適應(yīng)建議。在合并癥管理方面,突出心血管事件防控及肺動(dòng)脈高壓分層管理。上述更新對(duì)慢性阻塞性肺疾病的臨床診治和探索具有重要的指導(dǎo)作用。