2023-10-15
這些指南獨特地優(yōu)先考慮了社區(qū)的知識,以及使用改編的GRADE證據(jù)決策框架的相關(guān)證據(jù),為澳大利亞原住民的CKD管理制定具體建議。
2022-12-29
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識,規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。
2022-12-29
為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。
2022-10-14
各國專家組成急診醫(yī)學(xué)日工作組(the Emergency Medicine Day working group) 發(fā)布關(guān)于急診醫(yī)療安全工作條件最低標(biāo)準(zhǔn)的政策聲明
人工尿道括約肌(AUS)是男性尿失禁的金標(biāo)準(zhǔn)。這通常是一個安全的過程,具有很高的滿意度。但是,存在感染和侵蝕的終生風(fēng)險。AUS 袖帶通常放置在球部尿道區(qū)域周圍。導(dǎo)管插入術(shù)或內(nèi)窺鏡檢查總是存在創(chuàng)傷和袖帶
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA 或機構(gòu))發(fā)布本指南是為了幫助行業(yè)以及州和地方政府了解如何根據(jù)藥品供應(yīng)鏈安全法 (DSCSA) 對藥品供應(yīng)鏈中的實體進行分類。本指南修訂了該機構(gòu)關(guān)于根據(jù)《藥品供應(yīng)鏈安全法
2021-10-25
本文就《技術(shù)導(dǎo)則》 的制定背景、制定原則和主要內(nèi)容進行解讀和說明,并探討了實施后對化妝品監(jiān)管部門、審評部門及生產(chǎn)企業(yè)等可能的影響和應(yīng)對措施。
2021-08-27
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2020-11-16
美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院于2020年11月16日發(fā)布了《確保遠(yuǎn)程醫(yī)療遠(yuǎn)程患者監(jiān)測生態(tài)系統(tǒng)安全指南》,包括摘要、方法、架構(gòu)、安全特征和實操指南。
2020-08-30
目的:針對婦幼專科醫(yī)院的用藥特點,建立與婦幼專科醫(yī)院藥品管理相契合的高警示藥品目錄、管理制度、使用規(guī)范及高警示藥品統(tǒng)一標(biāo)識。方法:收集全國16家婦幼專科醫(yī)院現(xiàn)有的高警示藥品目錄、管理制度、使用規(guī)范及標(biāo)
2020-04-30
為推動我國靜脈治療事業(yè)的發(fā)展,為患者提供安全、合理、有效的中心靜脈血管通路裝置,促進該領(lǐng)域的科學(xué)研究,國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<野凑昭C醫(yī)學(xué)原則,以當(dāng)前最佳證據(jù)為依據(jù),按照問題和推薦強度分級系統(tǒng),在多學(xué)科專家、
2020-01-15
隨著人口老齡化、人群健康意識提高、飲食結(jié)構(gòu)改變以及前列腺特異性抗原(PSA)檢查的廣泛應(yīng)用,我國前列腺癌的檢出率逐年升高,已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國男性健康的惡性腫瘤。對于早期局限性前列腺癌,根治性前列腺切除術(shù)(RP)是重要的治愈性手段之一。與歐美國家相比,雖然我國初診的前列腺癌患者中早期局限性患者比例相對較低,但是仍有相當(dāng)多的患者可以通過RP獲得治愈。而且,隨著人們對前列腺癌認(rèn)識的提高以及各種治療手段
2019-12-30
盡管普遍認(rèn)為靶向治療相對于化療存在高特異性、低毒性的優(yōu)勢,但靶器官外正常信號通路的阻斷,以及可能存在的脫靶效應(yīng)等,仍使得部分患者可能因治療發(fā)生不良反應(yīng),并影響患者治療時長和生存預(yù)后。不良反應(yīng)的預(yù)防和管理對藥物的規(guī)范化應(yīng)用,以及避免依從性不足導(dǎo)致的療效低估極為重要,因此,中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會乳腺腫瘤學(xué)組及中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理共識專家組討論起草了《中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理專家共識》
2017-02-23
由于普通人群酸反流相關(guān)癥狀的高發(fā),提高了非處方質(zhì)子泵抑制劑的應(yīng)用。由8名消化科醫(yī)師和1名全科醫(yī)師組成的國際專家小組針對非處方質(zhì)子泵抑制劑的安全應(yīng)用制訂了該專家共識,本文共提出了18條共識建議。