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FDA E2B(R3) 電子傳輸個(gè)人案例安全報(bào)告實(shí)施指南——實(shí)施指南附錄——向后和向前兼容性 指導(dǎo)原則 其它

本文件是“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 個(gè)人病例安全報(bào)告 (ICSR) 電子傳輸”實(shí)施指南 (IG) 的附錄。

2022 專(zhuān)家共識(shí)：糖尿病合并COVID-19患者應(yīng)用iDPP-4治療的有效性和安全性（概要） 共識(shí) 其它

糖尿病是COVID-19的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，應(yīng)用iDPP-4治療糖尿病未增加COVID-19感染風(fēng)險(xiǎn)。本文主要介紹了在COVID-19流行期間二肽基肽酶-4抑制劑（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。

PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑在泌尿男生殖系腫瘤臨床應(yīng)用的安全共識(shí) 共識(shí) 其它

免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個(gè)瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨(dú)特的靶向作用于機(jī)體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細(xì)胞的機(jī)制,可促進(jìn)機(jī)體效

加強(qiáng)圍手術(shù)期綜合管理 保障老年患者手術(shù)安全——《老年非心臟手術(shù)圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理指南2021》解讀 解讀 其它

2022-01-05

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由解放軍總醫(yī)院國(guó)家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)共同主辦,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心承辦的"中國(guó)老年醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新大會(huì)暨2021國(guó)家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心學(xué)術(shù)年會(huì)",11月6日至9日在北京以

COVID-19安全性：氣霧生成程序以及心胸外科手術(shù)和麻醉-澳大利亞和新西蘭共識(shí)聲明 其它

簡(jiǎn)介：冠狀病毒病2019（COVID-19）是一種傳染性疾病，由嚴(yán)重的急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起。醫(yī)護(hù)人員面臨呼吸道分泌物氣溶膠，飛沫和接觸傳播的感染風(fēng)險(xiǎn)。有許多程序代表

【英文】M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

【中文】M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

?ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

WHO 標(biāo)準(zhǔn)：加強(qiáng)世衛(wèi)組織東南亞區(qū)域衛(wèi)生安全威脅監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)行動(dòng)戰(zhàn)略框架 指南 其它

該框架旨在通過(guò)提出監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)先行動(dòng)，促進(jìn)實(shí)施《2023-2027年突發(fā)事件衛(wèi)生安全和衛(wèi)生系統(tǒng)復(fù)原力區(qū)域戰(zhàn)略路線(xiàn)圖》。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。

靜配中心安全運(yùn)行和風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建立與實(shí)施——《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》系列解讀(八) 解讀 其它

靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物集中調(diào)配部門(mén)，其日常管理質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管控能力關(guān)系著患者靜脈用藥安全，本文通過(guò)對(duì)《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》中涉及靜配中心安全運(yùn)行與風(fēng)險(xiǎn)管理、日常管理等規(guī)定

安全、無(wú)縫和可靠：不斷發(fā)展的健康和護(hù)理以滿(mǎn)足現(xiàn)代澳大利亞的需求（澳大利亞國(guó)家數(shù)字健康戰(zhàn)略） 政策 其它

2022-12-05

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安全、無(wú)縫和可靠：不斷發(fā)展的健康和護(hù)理以滿(mǎn)足現(xiàn)代澳大利亞的需求

FDA指南：Q5A（R2）來(lái)源于人或動(dòng)物來(lái)源的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià) 指南 其它

該指南涉及生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性的測(cè)試和評(píng)估，并概述了這些產(chǎn)品的上市申請(qǐng)和注冊(cè)包中應(yīng)提交哪些數(shù)據(jù)。

關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)參與方的安全信息報(bào)告與風(fēng)險(xiǎn)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)參與方的安全信息報(bào)告與風(fēng)險(xiǎn)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。

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