本文件的目的是表明,食品和藥物管理局(FDA、我們或該機(jī)構(gòu))目前并基于我們目前對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解,不打算執(zhí)行某些監(jiān)管要求,因?yàn)樗鼈兡壳斑m用于某些實(shí)體和/或活動(dòng)。適用的要求在我們題為“動(dòng)物食品現(xiàn)行
KEYNOTE-799進(jìn)行了免疫聯(lián)合同步放化療的嘗試,有望使更多不可切除的局部晚期NSCLC患者接受免疫治療。?
本指南提供了有關(guān)如何將基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)納入合格評(píng)定計(jì)劃(以下簡(jiǎn)稱 ASCA 計(jì)劃)的信息。ASCA 計(jì)劃在 FDA 的指南合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 (ASCA) 計(jì)劃中進(jìn)行了描述。
該指南草案旨在簡(jiǎn)化包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學(xué)安全性研究的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管評(píng)估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當(dāng)局接受的能力,并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。
現(xiàn)在有更多證據(jù)表明傳統(tǒng)和基于設(shè)備的手術(shù)包皮環(huán)切方法的安全性,促使世衛(wèi)組織對(duì)2013年方法指南進(jìn)行更新。
2024-04-12
在未經(jīng)治療的局部進(jìn)展期GC/GEJC患者中,新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率,但未能顯著轉(zhuǎn)化為EFS/OS生存獲益。?
2023-08-28
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法》等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。
2023-05-20
2017年,我國(guó)發(fā)布《冠狀動(dòng)脈微血管疾病診斷和治療的中國(guó)專家共識(shí)》,并建議將此病命名為冠狀動(dòng)脈微血管疾病,目前ICD-10編碼中以“冠狀動(dòng)脈微血管病”命名。
2023-06-14
本文將概述這一轉(zhuǎn)化過(guò)程,討論指南小組考慮的各種因素,以及實(shí)施某些建議的實(shí)際方面,以艾滋病毒領(lǐng)域?yàn)槔?/p>
2023-03-04
本白皮書(shū)提供了臨床藥師獎(jiǎng)勵(lì)、認(rèn)可和晉升的最新情況,并制定了最佳實(shí)踐建議,以促進(jìn)臨床藥學(xué)的可持續(xù)性和發(fā)展。
2022-11-30
將循證醫(yī)學(xué)納入臨床實(shí)踐是提高醫(yī)療質(zhì)量和優(yōu)化臨床和公共衛(wèi)生結(jié)果的重要組成部分。然而,新證據(jù)的發(fā)布頻率挑戰(zhàn)了臨床醫(yī)生與文獻(xiàn)保持同步的能力;因此,根據(jù)當(dāng)前的科學(xué)證據(jù),患者可能無(wú)法得到最好的護(hù)理。此外,新研究
2022-04-05
美國(guó)臨床藥學(xué)院 (ACCP) 董事會(huì)責(zé)成 2020 年至 2021 年出版委員會(huì)審查和修訂 2004 年 ACCP 關(guān)于治療交換的指南聲明。委員會(huì)審查了以前的指南和相關(guān)的已發(fā)表文獻(xiàn)。在制定新指南后,委
2017-02-17
目標(biāo):通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)來(lái)建立基于證據(jù)的指南建議,以建立結(jié)腸直腸癌(CRC)組織的標(biāo)準(zhǔn)分子生物標(biāo)志物測(cè)試來(lái)指導(dǎo)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療和常規(guī)化療方案。方法:美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì),美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì),分子病理學(xué)會(huì)和美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)召集了一個(gè)專家小組,以制定循證指南,為CRC患者建立標(biāo)準(zhǔn)分子生物標(biāo)志物測(cè)試和指導(dǎo)治療。進(jìn)行了包括4,000多篇文章的全面文獻(xiàn)檢索。結(jié)果:制定了21項(xiàng)準(zhǔn)則說(shuō)明。結(jié)論:證據(jù)
2021-11-15
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)發(fā)布了最新版的《2021年性傳播感染診治指南》,其中其中外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)部分有一些新的修訂。
2011-09-08
由我國(guó)著名神經(jīng)外科專家周良輔院士、抗感染專家翁心華教授和臨床藥理學(xué)家黃仲義教授等20多位知名專家參與撰寫(xiě)的《萬(wàn)古霉素臨床合理應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》7日在上海正式發(fā)布,這是我國(guó)第一部針對(duì)萬(wàn)古霉素臨床應(yīng)用而制定的專家共識(shí)。