新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-12-01
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風(fēng)險評估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評價提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-11-21
推出本實踐共識，希望系統(tǒng)化解決安全性評價的差異問題，提高臨床研究質(zhì)量，并促進(jìn)研究結(jié)果的互相印證與比較。
2023-08-28
本文為中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)質(zhì)量安全管理示意圖。
2022-12-15
總結(jié)出24條最佳證據(jù)，包括骨安全評估、調(diào)整生活方式、骨健康補(bǔ)充劑、運(yùn)動干預(yù)、藥物干預(yù)和疼痛管理6個方面。結(jié)論：醫(yī)護(hù)人員在應(yīng)用證據(jù)時應(yīng)充分考慮臨床條件和患者特征，選擇合適的骨安全評估方式，及時采取防治措
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-16
為貫徹《中共中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，進(jìn)一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，鞏固強(qiáng)化母嬰安全五項制度，維護(hù)婦女兒童健康權(quán)益，我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況
2021-10-09
腸外營養(yǎng)是臨床所有科室營養(yǎng)治療的重要手段之一，可以改善患者營養(yǎng)攝入和營養(yǎng)狀況，改善患者臨床結(jié)局。
2021-07-08
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第二十八條，對于藥物臨床試驗期間出現(xiàn)的可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)，申辦者應(yīng)及時向藥品審評中心報告。為進(jìn)一步完善可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)預(yù)期性判斷和安全性參考信息撰寫，規(guī)范企業(yè)臨床試驗期間
2021-05-17
2021年5月，加拿大放射科醫(yī)師協(xié)會(CAR)發(fā)布了妊娠期間MRI的安全應(yīng)用建議。妊娠期間使用MRI檢查可引起對胎兒安全性的擔(dān)憂，本文針對妊娠期間MRI的安全應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。
2021-02-25
在微創(chuàng)外科時代，泌尿外科醫(yī)生需要掌握經(jīng)皮穿刺技術(shù)以適應(yīng)微創(chuàng)技術(shù)快速法陣的需要，但是由于缺乏規(guī)范化培訓(xùn)及臨床經(jīng)驗差別，上尿路經(jīng)皮穿刺途徑的診療措施開展并不廣泛，且相關(guān)并發(fā)癥時有發(fā)生。因此提高對該技術(shù)安全
2019-04-20
由于茶堿的治療劑量與中毒劑量較接近，自β2受體激動劑問世后，臨床對茶堿在兒童喘息性疾病治療中的認(rèn)知經(jīng)歷了多次反復(fù)。為了全面剖析氨茶堿的藥學(xué)特點、評價氨茶堿的臨床治療地位及其安全性、規(guī)范氨茶堿在兒童的安全合理使用，《中國實用兒科雜志》編輯部發(fā)起并匯聚全國兒科藥學(xué)、呼吸、新生兒等專業(yè)領(lǐng)域的部分專家共同商討并撰寫了本共識。
2019年2月，大不列顛愛爾蘭麻醉學(xué)會(AAGBI)發(fā)布了磁共振檢查中安全麻醉指南，該指南是對2002年和2010年指南的更新，為MRI檢查期間安全麻醉提供指導(dǎo)建議。
全球老齡化時代已經(jīng)到來，老年人健康問題已經(jīng)成為全球焦點。老年人常多病共存，導(dǎo)致多重用藥，老年人多重用藥現(xiàn)象日益普遍且嚴(yán)重，我國老年人多重用藥現(xiàn)狀更是不容樂觀。多重用藥導(dǎo)致藥物相互作用，給老年人造成嚴(yán)重的損傷，因此制定合理用藥方案，減少老年人由于多重用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)的發(fā)生就顯得尤為重要。為滿足臨床實踐中的需求，進(jìn)一步提高老年人多重用藥安全的水平，我國臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家經(jīng)過多次研討，制定本《老年人多
