2019-10-31
創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南
2016-12-01
中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令（第 11 號(hào)）
德爾菲法作為一種建立群體共識(shí)的方法學(xué)工具，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域以解決復(fù)雜且無法直接定量分析的問題?；趯?duì)德爾菲法的實(shí)施質(zhì)量和報(bào)告透明度需求，姑息治療領(lǐng)域?qū)W者制訂了德爾菲研究實(shí)施與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)（sta
推動(dòng)實(shí)施性研究和全健康 應(yīng)對(duì)全球四大健康挑戰(zhàn):2024—2029年熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署戰(zhàn)略規(guī)劃解讀
解讀
其它
2024-04-01
熱帶病，特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問題。熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署是由世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署、世界銀行聯(lián)合建立的機(jī)構(gòu)。
2024-10-08
對(duì)《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進(jìn)行解讀，為納米藥物的開發(fā)提供參考。
2024-07-05
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)要求，完善化學(xué)仿制藥注射劑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的工作部署，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-28
為使臨床研究中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用能科學(xué)、客觀地反映臨床研究的目的，本項(xiàng)目組依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)性技術(shù)文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結(jié)局指標(biāo)選擇與應(yīng)用專家共識(shí)》的制定。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
涉及腦機(jī)接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-04-29
在《腦機(jī)接口研究倫理指引》的指導(dǎo)下，對(duì)重大倫理風(fēng)險(xiǎn)防控等方面提出建議，厘清各方責(zé)任，從多維度為涉及腦機(jī)接口臨床研究倫理審查的實(shí)質(zhì)內(nèi)容及程序提供參考。
中草藥囊泡研究與應(yīng)用專家共識(shí)（2023年版）
共識(shí)
其它
2024-01-04
本共識(shí)突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，傳承精華、守正創(chuàng)新，為國(guó)內(nèi)外從事中草藥囊泡研究應(yīng)用提供參考，共同解碼中草藥囊泡背后的奧秘，為未來建立安全、有效、可控的精準(zhǔn)化中草藥囊泡防治體系，架起中醫(yī)藥走向世界的橋梁。
FDA指南：用于臨床研究中遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集的數(shù)字健康技術(shù)
指南
其它
本指南提供了有關(guān)使用數(shù)字健康技術(shù) （DHT） 從評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品的臨床研究參與者那里遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)的建議。
