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FDA行業(yè)指南:研究性 COVID-19 恢復(fù)期血漿 指南 其它

FDA在保護(hù)美國(guó)免受新發(fā)傳染病(包括2019冠狀病毒?。–OVID-19)大流行)等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FDA致力于提供及時(shí)的指導(dǎo),以支持應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的威脅。

中藥有效成分調(diào)控代謝重編程抗腫瘤研究進(jìn)展 其它 其它

2023-10-09

暫無(wú)更新

腫瘤細(xì)胞代謝重編程的關(guān)鍵過(guò)程以及中醫(yī)藥調(diào)控腫瘤代謝重編程的研究進(jìn)展。

ORION聲明:醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告和干預(yù)研究透明報(bào)告指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

Equator Network

必須提高醫(yī)院流行病學(xué)(感染控制)研究的質(zhì)量,使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn),在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后,兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的

《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀 解讀 其它

該指導(dǎo)原則的發(fā)布有利于指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)和申報(bào)化學(xué)合成多肽藥物,促進(jìn)多肽藥物的發(fā)展。

中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(試行) 政策 其它

為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范實(shí)施《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范撰寫(xiě)標(biāo)簽內(nèi)容、合理確定中藥飲片的保質(zhì)期,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

維生素D與直立性低血壓的研究進(jìn)展 其它 其它

2023-07-25

暫無(wú)更新

本綜述擬對(duì) OH 病理生理機(jī)制、病因、治療及其與血清維生素D之間的關(guān)系進(jìn)行闡述,并且探討二者之間的潛在機(jī)制。

INSURE研究解讀:吲哚布芬在卒中領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值 解讀 其它

2023-06-20

暫無(wú)更新

吲哚布芬可能在某些特定的卒中亞組人群中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。

非酒精性脂肪性肝病營(yíng)養(yǎng)干預(yù)研究進(jìn)展 文檔 其它

2023-06-15

暫無(wú)更新

需要更多長(zhǎng)期的前瞻性研究和臨床試驗(yàn)以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案,為臨床個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療提供參考

體細(xì)胞臨床研究工作指引(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿) 其它 其它

為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體細(xì)胞臨床研究工作的指導(dǎo),參照干細(xì)胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要求,起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見(jiàn)稿)》。

全麻非眼部手術(shù)患者角膜損傷預(yù)防最佳證據(jù)的循證研究 文檔 其它

目的 探討全身麻醉(全麻)非眼部手術(shù)患者預(yù)防角膜損傷的相關(guān)證據(jù),為臨床實(shí)踐提供指導(dǎo)。方法 檢索Embase、Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO、E

溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。

β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑非臨床研究技術(shù)指南 指南 其它

本文主要介紹新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑臨床前研究方法。臨床前研究階段的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑研究包括體外研究和體內(nèi)研究?jī)刹糠?前者主要為體外藥效學(xué)研究和體外藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)(pharmacoki

兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的相關(guān)性研究 共識(shí) 其它

的 探討兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的關(guān)系,為遺尿癥的危險(xiǎn)因素提供研究依據(jù),并分析在兒童不同年齡及性別中二者相關(guān)性的變化。方法 用分層整群隨機(jī)抽樣的方法于2014年6月—2015年6月在上

血管鈣化研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐的共識(shí)與爭(zhēng)議 共識(shí) 其它

本專(zhuān)家共識(shí)由國(guó)內(nèi)從事血管鈣化研究的臨床醫(yī)生和基礎(chǔ)研究專(zhuān)家集體撰寫(xiě),旨在從流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制以及防治方面系統(tǒng)闡述血管鈣化的最新研究進(jìn)展、治療共識(shí)與爭(zhēng)議,從而為此領(lǐng)域的深入研究提供理論依據(jù)和臨床啟示。

他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,進(jìn)一步指導(dǎo)他達(dá)拉非片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)

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