2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號
2016-09-07
簡介：基于仿真的研究（SBR）正在迅速擴(kuò)展，但是報(bào)告的質(zhì)量需要提高。為了使讀者能夠批判性地評估研究，需要明確報(bào)告研究的內(nèi)容。我們的目標(biāo)是通過擴(kuò)展綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（CONSORT）和加強(qiáng)流行病學(xué)觀察性研
2021-08-30
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形
2017-09-05
CONSORT聲明是旨在提高隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）報(bào)告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中，我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進(jìn)行的隨機(jī)試驗(yàn)和可行性試驗(yàn)提供了對該聲明的擴(kuò)展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗(yàn)
2015-08-01
2015年8月，美國胸科學(xué)會(ATS)發(fā)布了煙草控制的當(dāng)前理解和未來研究需要的官方研究共識。
本文是對EULAR2011年患者研究伙伴(PRP)參與風(fēng)濕病研究建議的更新，共制定了五項(xiàng)新的業(yè)務(wù)行動計(jì)劃，更新了七項(xiàng)現(xiàn)有建議，并提出了三項(xiàng)新建議。
2022-08-30
針對表皮生長因子受體（EGFR）的靶向治療顯著改善了具有EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后。EGFR-TKI已成為攜帶EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，并改變了晚期非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的
2023-07-04
許多類型的定量研究都有報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，但目前還沒有針對廣泛的定性研究的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)。 本研究的目的是制定和定義報(bào)告定性研究的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保留必要的靈活性以適應(yīng)各種范式、途徑和方法。
2022-03-14
本RASCH康復(fù)研究報(bào)告指南的目標(biāo)是為在康復(fù)環(huán)境中應(yīng)用RM理論的報(bào)告研究提供同行評審的、基于證據(jù)的、透明的和一致的建議。
2024-09-20
一、為什么要制定《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》？
2024-01-25
結(jié)局指標(biāo)報(bào)告指南中對相關(guān)醫(yī)學(xué)術(shù)語的解釋則一定程度上有助于中醫(yī)藥領(lǐng)域方法學(xué)的完善。
