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關于臨床研究中研究性藥物的化學和藥品質(zhì)量文件要求的指南 指南 其它

本指南的目的就在于確定將在整個歐盟范圍內(nèi)提交的文件的統(tǒng)一要求。

中國研究改變英國卒中指南 解讀 其它

2023-12-20

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解讀該指南,有助于我國臨床醫(yī)師了解卒中國際診療規(guī)范,提升循證意識,并為醫(yī)師和研究者未來進行國際多中心臨床研究的設計及實施提供幫助。

《針灸臨床研究注冊指南》解讀(英文) 解讀 其它

2023-10-15

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本文就《針灸臨床研究注冊指南》的內(nèi)容進行解讀,以便于臨床研究者理解和應用。

產(chǎn)后身體活動最佳證據(jù)研究 其它 其它

2022-07-01

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產(chǎn)后獲得正確的運動鍛煉知識對于促進婦女的健康和生活質(zhì)量非常重要。建議證據(jù)應用時結合具體情況進行篩選,制訂個體化的體育活動和鍛煉方案。

中藥人用經(jīng)驗研究專家共識 共識 其它

人用經(jīng)驗對于中藥新藥研發(fā)具有重要意義,為獲得可靠的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù),中國藥學會中藥臨床評價專業(yè)委員會組織專家起草《中藥人用經(jīng)驗研究專家共識》。強調(diào)人用經(jīng)驗研究目的要明確,圍繞臨床適應癥和處方闡述中醫(yī)藥理論

斯里蘭卡自殺急救指南:Delphi共識研究 其它

背景:斯里蘭卡是世界上自殺率最高的國家之一。針對特定目標群體的守門人計劃可能是該國一個有前途的自殺預防策略。這項研究的目的是制定指導方針,幫助公眾為斯里蘭卡有自殺風險的人提供急救。

智能化臨床研究專家共識 其它

2020-06-22

上海市藥學會

近年來,新藥研發(fā)數(shù)量快速增長,高質(zhì)量臨床研究資源出現(xiàn)不足。存在受試者入組困難、依從性有待提高,研究工作較為繁雜、人為錯誤較多,研究成本上升、研究時間延長等問題,影響了新藥研發(fā)的進程?;ヂ?lián)網(wǎng)和人工智能的

藥物相互作用研究指導原則 其它

藥物相互作用研究指導原則

泌尿領域臨床研究統(tǒng)計報告指南 其它

2019-08-22

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2019年3月,European Urology 雜志(IF=17.298)發(fā)表了泌尿外科臨床研究領域的統(tǒng)計報告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》,目的在于提升人們的統(tǒng)計學知識,改善論文質(zhì)量。 本指南由11個大學的生物統(tǒng)計中心、共16名研究人員共同完成,同步發(fā)表在

女性癲癇臨床研究進展解讀 解讀 其它

2018-10-01

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女性癲癇患者面臨更多的問題和挑戰(zhàn),2016年Bangar等在Funct Neurol發(fā)表綜述"Women with epilepsy:clinically re

歐洲癌癥研究和治療組織(EORTC)及真菌研究組教育與研究共同體(MSGERC)關于侵襲性真菌病定義共識的修訂及更新 共識 其它

2021-07-20

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侵襲性真菌病具有高致病性和高致死性。然而原定義針對癌癥患者或者接受干細胞或?qū)嶓w器官移植的患者適用性較為局限。隨著新的診斷技術不斷引入,必須更新侵襲性真菌病的定義。

FDA發(fā)布真實世界研究用于藥物和生物制品的非干預臨床研究的指導原則 指南 其它

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關于利用非干預性研究評估藥物有效性和安全性的指導草案文件。文件主要內(nèi)容包括:

經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究的考慮要點 其它 其它

對于該類眼科產(chǎn)品,目前國內(nèi)外尚無明確的非臨床研究技術指導原則和規(guī)范可循。本文結合審評實踐和已上市產(chǎn)品的研發(fā)案例,梳理了經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究評價考慮要點,以期為該類藥物的研究評價提供

《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)》溶出曲線研究的問答 指導原則 其它

為規(guī)范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)〉溶出曲線研究的

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