2020-09-26
EMA的跨委員會(huì)工作組已經(jīng)制定了有關(guān)基于注冊(cè)表的研究的指南草案，旨在優(yōu)化利用此類研究作為現(xiàn)實(shí)證據(jù)的來源。
本指南提供了有關(guān)藥物評(píng)估和研究中心 (CDER) 和生物制品評(píng)估和研究中心 (CBER) 為特殊方案評(píng)估 (SPA) 所采用的程序和一般政策的信息。
2016-01-18
結(jié)核（TB）目前仍是繼HIV感染后最常見導(dǎo)致死亡的傳染病。并且已經(jīng)導(dǎo)致對(duì)識(shí)別和管理暴露者的很大興趣，不論他們是普通感染還是發(fā)展為疾病的各種臨床類型。不幸的是，即使最新的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)也不能成功識(shí)別兒童受感染兒童，因?yàn)樗麄兺ǔＥ囵B(yǎng)陰性、結(jié)核皮膚試驗(yàn)陰性、胸部X 線表現(xiàn)可疑，和成人相比臨床表現(xiàn)不典型。此外，他們更容易從感染發(fā)展為活動(dòng)性疾病，特別是當(dāng)他們很幼小的時(shí)候。因此，兒科醫(yī)師必須使用不同診斷策略以適應(yīng)
2024-03-18
要建立并完善倫理審查制度，落實(shí)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究“主體責(zé)任”與“主體責(zé)任”，開展分類分層次的生命倫理教育，增強(qiáng)科研人員、研究管理人員和學(xué)生的負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新的自覺。
2022-11-02
父母有ADHD病史、家庭經(jīng)濟(jì)收入低是TD兒童共患ADHD的獨(dú)立影響因素，良好的家庭環(huán)境可降低TD患兒伴發(fā)ADHD的風(fēng)險(xiǎn)。在微量元素方面，高Pb水平可能是TD兒童共患ADHD的影響因素。
中成藥上市后臨床有效性研究指南
指南
其它
以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的效應(yīng)機(jī)制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點(diǎn)，為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學(xué)指導(dǎo)。?
真實(shí)世界臨床研究是指在真實(shí)臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下，獲取多種數(shù)據(jù)，從而評(píng)價(jià)某種治療措施對(duì)患者健康真實(shí)影響的研究。真實(shí)世界研究包括觀察性真實(shí)世界研究和試驗(yàn)性真實(shí)世界研究，真實(shí)世界研究的納入人群均為臨床實(shí)際的患者群體，樣本量通常較大。真實(shí)世界研究證據(jù)是隨機(jī)對(duì)照研究證據(jù)的重要補(bǔ)充。真實(shí)世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來真實(shí)世界研究逐漸興起，但我國真實(shí)世界研究的質(zhì)量參差不齊，有待規(guī)范。為指導(dǎo)我
隨著有限衛(wèi)生資源與人口不斷增長之間的矛盾日漸凸顯，衛(wèi)生研究?jī)?yōu)先領(lǐng)域設(shè)置作為一種應(yīng)對(duì)之策，受到全球范圍內(nèi)衛(wèi)生系統(tǒng)的廣泛關(guān)注。隨著不同層級(jí)的優(yōu)先領(lǐng)域設(shè)置研究結(jié)果逐年增多，研究結(jié)果報(bào)告方面的問題亦不斷顯現(xiàn)。
2020-11-03
前列腺癌患者的生存護(hù)理需要仔細(xì)考慮獨(dú)特的疾病特異性因素，包括延長的自然疾病史，潛在的競(jìng)爭(zhēng)性健康風(fēng)險(xiǎn)以及長期雄激素剝奪治療的后果。然而，不幸的是，由于缺乏強(qiáng)有力的支持證據(jù)基礎(chǔ)，生存結(jié)果的定義和測(cè)量方法的
2024-09-26
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