藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法》。

2020年6月，意大利腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AIOM)發(fā)布了癌癥患者貧血的管理指南。文章主要總結(jié)了癌癥以及化療相關(guān)貧血的管理，對(duì)紅細(xì)胞生存素以及鐵劑的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。

艾滋病是全球一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題，做好艾滋病病毒（HIV）陽(yáng)性孕產(chǎn)婦的管理工作，有助于減少新生兒HIV 感染的風(fēng)險(xiǎn)，提高母親和嬰兒的健康水平。本共識(shí)規(guī)范了HIV 陽(yáng)性孕產(chǎn)婦的全程管理，在孕前咨詢和保

目的 制定有關(guān)男性乳腺癌治療的建議。

肌肉骨骼系統(tǒng)慢性疼痛是臨床最常見(jiàn)的慢性疼痛。目前，國(guó)內(nèi)外醫(yī)師對(duì)慢性疼痛的認(rèn)識(shí)、臨床實(shí)踐環(huán)境、鎮(zhèn)痛藥物種類/使用經(jīng)驗(yàn)/了解程度、醫(yī)保藥品收錄均有差異，故有效、規(guī)范化的慢性疼痛管理顯得尤為必要。因此，亟待

本指南的構(gòu)建嚴(yán)格遵循了美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所關(guān)于臨床實(shí)踐指南的最新定義，并以ＷＨＯ標(biāo)準(zhǔn)指南制訂方法學(xué)為依據(jù)，包括成立指南工作組、指南注冊(cè)及計(jì)劃書(shū)撰寫(xiě)、臨床問(wèn)題遴選和確定、證據(jù)檢索及評(píng)價(jià)、推薦意見(jiàn)形成等流程。證據(jù)分級(jí)及推薦意見(jiàn)制訂采用ＧＲＡＤＥ方法學(xué)，通過(guò)３輪面對(duì)面專家共識(shí)會(huì)，最終形成皮膚反應(yīng)管理實(shí)踐指南，共１５條推薦意見(jiàn)。該指南涵蓋了化療和靶向治療所致皮膚反應(yīng)的常規(guī)皮膚護(hù)理、局部冷療、防曬劑、蘆薈膠和藥物

淺靜脈血栓形成（SVT）或血栓性淺靜脈炎以淺靜脈血栓為特征，累及部分管腔或管腔阻塞。其臨床診斷相對(duì)簡(jiǎn)單但還需要進(jìn)行補(bǔ)充測(cè)試和檢查來(lái)確定血栓性進(jìn)展和可能的血栓并發(fā)癥。本文主要針對(duì)淺靜脈血栓形成的診斷和管理提出指導(dǎo)建議。

2019年10月，法國(guó)急診醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)，法國(guó)重癥監(jiān)護(hù)學(xué)會(huì)等共同發(fā)布了嚴(yán)重哮喘發(fā)作的管理指南，文章主要涉及5個(gè)方面的內(nèi)容：診斷，藥物治療，氧療與通氣，患者分類和孕婦的特殊考慮。

為保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。

2019年7月，加拿大生殖與男科學(xué)會(huì)(CFAS)發(fā)布了不明原因不孕的管理指南，不明原因不孕約占不孕癥夫婦的50%，作為排除診斷，不明原因不孕的治療在很大程度上仍是經(jīng)驗(yàn)性的。本文主要針對(duì)不明原因不孕的管理提出指導(dǎo)建議。

2019年7月，亞太呼吸病學(xué)學(xué)會(huì)(APSR)發(fā)布了關(guān)于亞洲COPD的管理聲明，慢性阻塞性肺疾病（COPD）是亞洲的主要疾病之一，針對(duì)亞洲COPD患者的具體管理措施尚未提出。本文主要針對(duì)亞洲COPD患者的具體管理措施提出指導(dǎo)建議。

心臟重癥是?？浦匕Y管理中的核心環(huán)節(jié)，是以血流動(dòng)力學(xué)診治為主的學(xué)科，需要更精準(zhǔn)地調(diào)整心臟的前、后負(fù)荷及心肌收縮力。心臟重癥相關(guān)的高血壓管理有特殊之處，根據(jù)患者病情、病種、靶器官損傷與疾病的階段不同，其管理策略有所不同。中國(guó)心臟重癥專家委員會(huì)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及臨床經(jīng)驗(yàn)制定中國(guó)心臟重癥相關(guān)高血壓管理專家共識(shí)，以期指導(dǎo)相關(guān)臨床工作。

在國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)慢病司的支持下，由中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)高血壓分會(huì)發(fā)起，聯(lián)合國(guó)家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心中國(guó)老年心血管疾病防治聯(lián)盟，成立了《中國(guó)老年高血壓管理指南》籌備委員會(huì)。在一年半的時(shí)間里，組織國(guó)內(nèi)高血壓領(lǐng)域?qū)＜遥瑓⒄諊?guó)際和國(guó)內(nèi)指南制訂的流程，完成了文獻(xiàn)檢索、框架設(shè)定、內(nèi)容撰寫(xiě)、證據(jù)等級(jí)和推薦級(jí)別評(píng)估，并組織了多次討論和修訂。針對(duì)老年人血壓測(cè)量、降壓目標(biāo)、特定人群的治療、血壓波動(dòng)、功能保存、多

對(duì)預(yù)存式自體輸血、急性等容性血液稀釋及回收式自體輸血進(jìn)行臨床路徑管理，分別確定３種自體輸血的適應(yīng)證、采血方案、回輸方案及輸血不良反應(yīng)的診治要點(diǎn)，從而推動(dòng)自體輸血的規(guī)范開(kāi)展，提高患者血液管理水平。

自2005年以來(lái)，波蘭糖尿病協(xié)會(huì)（PTD,Polskie Towarzystwo Diabetologiczne）每年均編寫(xiě)并公布糖尿病患者管理指南。2019年版刊登于今年第一期《Clinical Diabetology》雜志上。與以往相比，有許多更新之處。從這次指南中最重要的修改摘要看，大概有29處；而且還有7個(gè)附件。當(dāng)然，這些更改有些是實(shí)質(zhì)性者，有些則系編輯們對(duì)原來(lái)的排列順序、或者應(yīng)用術(shù)語(yǔ)做一