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2023藥品檢查管理辦法(試行) 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)進(jìn)行了修訂,主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結(jié)果的處理》等有關(guān)條款。

2023《藥品檢查管理辦法(試行)》修訂條款 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)進(jìn)行了修訂,主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結(jié)果的處理》等有關(guān)條款。

藥品檢查基本數(shù)據(jù)集征求意見稿 政策 其它

藥品檢查基本數(shù)據(jù)集征求意見稿

《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款修訂對照表 政策 其它

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,國家藥監(jiān)局組織對《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款進(jìn)行修訂,現(xiàn)向社會公開征求意見。

化妝品檢查管理辦法 政策 其它

為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。

國家藥品監(jiān)督管理局2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計劃 政策 其它

為提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力和水平,國家藥監(jiān)局組織制定了2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計劃,該計劃由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

國家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評定程序 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評定程序,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》意見 政策 其它

 為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

基于風(fēng)險的藥品上市后變更現(xiàn)場檢查要點(diǎn) 解讀 其它

藥品在注冊的各個環(huán)節(jié)中,基于風(fēng)險啟動的研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查、延伸檢查等,作為藥品上市監(jiān)管必不可少的重要一環(huán)。2021年國家藥品監(jiān)督管理局出臺了我國首部藥品上市后變更的規(guī)范性文件—&m

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿 政策 其它

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿

藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿) 政策 其它

藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)(征求意見稿)

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿 政策 其它

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿

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