已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）
政策
其它
2024-05-09
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）》。
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
共識
其它
2024-09-06
藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）
政策
其它
2023-10-23
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）。
2023-09-01
國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-傣醫(yī)藥。
古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-蒙醫(yī)藥
政策
其它
2023-09-01
國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-蒙醫(yī)藥。
古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-漢族醫(yī)藥
政策
其它
2023-09-01
國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，本文為古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-漢族醫(yī)藥。
古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-維醫(yī)藥
政策
其它
2023-09-01
國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-維醫(yī)藥。
古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-藏醫(yī)藥
政策
其它
2023-09-01
國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，古代經(jīng)典名方目錄（第二批）-藏醫(yī)藥。
深部抗真菌藥物臨床合理用藥及目錄遴選指引（試行）
共識
其它
2023-07-13
本指引旨在為抗真菌藥物臨床合理應(yīng)用、目錄的遴選、國家談判和集采藥品的引進(jìn)提供參考，以促進(jìn)抗真菌藥物合理使用，提高我國侵襲性真菌病的診療水平。
2023-03-14
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）。
2023-01-30
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十四批）。
2023-01-06
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。
藥品信息服務(wù)評價指南
指南
其它
2024-11-20
本章基于藥品綜合評價的研究需求，通過檢索和梳理國家相關(guān)政策文件，系統(tǒng)闡述了藥品說明書、標(biāo)簽、藥品技術(shù)審評報告等關(guān)鍵信息的評價內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，旨在為藥品信息服務(wù)評價提供參考。
