藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書(shū)（大字版）編寫(xiě)指南 指南 其它

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書(shū)（大字版）編寫(xiě)指南》。

風(fēng)寒感冒顆粒藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒說(shuō)明書(shū)中的【警示語(yǔ)】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求》。

已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說(shuō)明書(shū)修訂建議表》 文檔 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說(shuō)明書(shū)修訂建議表》予以公示。

二十五味珊瑚制劑藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)二十五味珊瑚制劑藥品說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

穿心蓮注射液藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說(shuō)明書(shū)中的【警示語(yǔ)】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

含丙酚替諾福韋藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)5個(gè)含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂

為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

為完善已上市藥品說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求（征求意見(jiàn)稿）》。

膚癢制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑（硬膠囊）說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

玉屏風(fēng)制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)玉屏風(fēng)制劑（含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型）說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】。

普樂(lè)安制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方金銀花顆粒和普樂(lè)安制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

滑膜炎制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)滑膜炎制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)金剛藤制劑說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。