藥品順應(yīng)性評(píng)價(jià)指南
指南
其它
2024-11-20
對(duì)藥品進(jìn)行順應(yīng)性評(píng)價(jià)，旨在提高藥品使用效率和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，減少潛在問題的發(fā)生。
藥品安全性評(píng)價(jià)指南
指南
其它
2024-11-20
本章通過全面介紹藥品安全性評(píng)價(jià)維度及對(duì)應(yīng)內(nèi)容、方法，旨在為開展合理的藥品安全性評(píng)價(jià)提供參考。
2024-11-20
本章介紹了藥品體內(nèi)藥學(xué)特性的評(píng)價(jià)要點(diǎn)，包括藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)2個(gè)方面。
2020-05-14
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。
2022-12-29
為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。
平行病歷質(zhì)量評(píng)價(jià)專家共識(shí)（2025）
共識(shí)
其它
2025-01-20
旨在進(jìn)一步規(guī)范平行病歷書寫，推進(jìn)敘事醫(yī)學(xué)研究和實(shí)踐。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理
政策
其它
2022-11-30
國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》。
2025-04-27
本指南的制定，為藥品臨床綜合評(píng)價(jià)擬開展的主題研究工作提供了標(biāo)準(zhǔn)化遴選工具，有助于提升評(píng)價(jià)質(zhì)量、促進(jìn)評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化，支持衛(wèi)生決策科學(xué)化。
2020-05-14
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求》。
2023-03-19
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選則是其結(jié)果的重要應(yīng)用場(chǎng)景。在此背景下，北京市藥學(xué)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心牽頭并依托中國藥學(xué)會(huì)，組織國內(nèi)多
2019-05-30
產(chǎn)前篩查技術(shù)包括血清學(xué)產(chǎn)前篩查和孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查。產(chǎn)前篩查流程復(fù)雜，參與的機(jī)構(gòu)和人員較多，迫切需要規(guī)范流程，評(píng)價(jià)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，對(duì)不同地區(qū)進(jìn)行同質(zhì)化管理。鑒于此，國家衛(wèi)生和健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心全國產(chǎn)前篩查與診斷實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)專家組參照國家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的管理要求與同類專家共識(shí)，歷時(shí)半年，前后經(jīng)過6輪討論和修訂，制定了18個(gè)產(chǎn)篩質(zhì)量指標(biāo)，用以督促各篩查實(shí)驗(yàn)
2023-12-05
通過層次分析法構(gòu)建降血脂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系，并以依折麥布聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)比單用瑞舒伐他汀為例進(jìn)臨床綜合評(píng)價(jià)，得到依折麥布聯(lián)合瑞舒伐他汀用藥方案更為推薦的評(píng)價(jià)結(jié)果，為降血脂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)提供參考。
抗抑郁藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-08
本專家共識(shí)的評(píng)價(jià)體系采用百分制量化評(píng)估，從有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、可及性、創(chuàng)新性共6個(gè)維度進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
