2022-05-27
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
政策
其它
2023-10-13
2023年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）。
2025-03-17
國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄進行修訂，形成征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-01-17
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）
2019-08-02
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）
PIC/S《藥品流通規(guī)范指南》與我國《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對比分析
解讀
其它
2025-06-10
本文通過對PIC/S發(fā)布的《藥品流通規(guī)范指南》與我國現(xiàn)行版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的主體框架和主要內(nèi)容進行對比分析，結(jié)合我國藥品市場檢查中的常見問題，為我國藥品市場檢查工作提供建議。
2022-01-17
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）起草說明。
2024-06-11
對《血液制品》附錄進行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。
北京市藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量控制指南
指南
其它
2024-02-18
提出藥品臨床綜合評價項目的質(zhì)量控制方法，以提高北京市藥品臨床綜合評價工作的效率及質(zhì)量，確保評價標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化實施。
新修訂《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》解讀
解讀
其它
2023-01-10
《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的修訂,是我省在推進藥品使用領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展、完善體制機制方面的又一項重大舉措。這次修訂,絕不是簡單條文的變化和文詞的變更,而是全面融入“走
2022-05-22
藥品臨床綜合評價是促進藥品回歸臨床價值，提高醫(yī)療資源的利用效率，指導(dǎo)藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。近年來，國家陸續(xù)發(fā)布了多項政策性文件，不斷推進藥品臨床綜合評價的在全國范圍內(nèi)的落地實施。
2022-01-17
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）反饋意見表
2022-11-28
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，
